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疫苗“零”批签发 葛兰素史克欲借华企恢复元气
www.yongyao.net  2011-6-15 21:18:10  来源:第一财经日报  责任编辑:candyxie
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14日,葛兰素史克(下称“GSK”)宣布将斥资2400万英镑(合3900万美元),向中原深圳海王英特龙生物技术股份有限公司(08329.HK,下称“海王英特龙”)购买其在华合资公司深圳葛兰素史克海王生物制品有限公司 (下称“深圳海王”)51%的股权。若协议得到中国政府批准,GSK将成为原合资公司的唯一所有者。

海王英特龙公告称,出售合资公司股权的原因在于,2010年颁发的新药典使得合资公司必须调整流感疫苗上市前工作,这会增加最初的计划投资额和时间,难以收回投资和实现盈利。但是,这枚“苦果”对GSK而言却是个机会。

今年,在华最大的跨国疫苗生产企业GSK度过了“寂寞”的五个月。中国食品药品鉴定研究院(下称“中检院”)数据显示,GSK在2011年前五个月疫苗批签发数量为0,而去年同期该公司疫苗批签发为767万人份。

因“史上最严厉的”中国新版GMP标准及2010新版药典的颁布,GSK、赛诺非·巴斯德、兰州生物制品所等国内外企业都受到一定的冲击。

“以往GSK是在美国工厂生产原料药,再到中国公司进行分装销售的。如果要满足新版GMP要求,那意味着GSK全球的生产车间都要进行技术改造;但不改造又会失去中国市场,GSK必须衡量是否划算。”上海一位医药研究员认为。

而此次收购深圳海王无疑给了GSK一个生产平台。据悉,深圳海王成立于2009年6月,主要开发和生产季节性流感以及大流行流感疫苗,供应中国内地、香港和澳门地区。2010年8月GSK曾将股权从40%增持至49%。

“一旦GSK将收购来的生产线用于疫苗生产,那就可以避免之前的两难局面。”上述医药研究员说,“不过,深圳海王规模尚小,产品线也很单一,如果真要作为新的平台,未来GSK必须要进一步投资扩大产能。”

昨日GSK(中国)公司对《第一财经日报》回应称,公司正在积极应对新版药典的不利影响。GSK全球生物制品总裁吉恩·斯蒂芬尼(Jean Stephenne)则称:“工厂已经为流感疫苗的生产做好了前期准备。”不过,由于药典的变化,GSK还有部分疫苗现在尚未获得“合法身份”进口中国。

业内人士表示,内地部分较早完成了新版药典和GMP要求的疫苗生产企业,将从GSK等大企业的调整期中受益,有机会抢夺暂时出现真空的市场份额。

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