标准落伍医生开方受限
“中药材标准的落伍,受影响的还有医院的协定处方。”山西省中医院副院长冯五金称。
中药里有好多是协定处方。协定处方就是部分医院根据本地区特点,针对一些常见病多发病,集思广益,总结经验,制定出的一些行之有效、疗效较好的处方,为某医院或某地区医务人员共同遵照使用的处方。但由于这些处方中的某一味中药没有标准,在监管部门的眼里,这个协定处方就是假药,是不能上市销售的。
山西省中医院有100多种制剂,其中有不少是没有被收在国家药典和山西省中药材标准的药物。以鬼箭羽为例,本是一种常见的中药材,主要用于治疗女子痛经,产后瘀阻腹痛,跌打伤痛,疝气痛,关节痛等疾病。尽管不少制剂必须用到鬼箭羽,但在其作为一种新药进行申报的时候,由于缺乏相应的标准来考量,却没办法得到批准。这不仅影响了医生开方,还影响着一批人的用药。
种植药材大量上市急需监管
另一个推动中药标准编制的因素,是种植药在国内的大量上市。
我国沿用了几千年的中药,一直以来都是靠野生采集。目前由于生态环境的破坏,野生药材产量不断减少,无法满足市场需求。因此,种植药材占据了当今中药材市场的半壁江山。
但我省的种植中药材,以农户的分散式生产方式为主,采集时间和采集方法的随意性很大,这种一家一户的经营模式在造成效率低下的同时,也往往会导致药材质量源头的失控。有的药农因为对于农药使用知识不了解,滥用、误用农药的情况时有发生,而若农药品种使用不当,则在药材当中就会有一定的残留。还有的药农将药材与粮食等共同储放,有的时候还用装过化肥的袋子装,有的时候因为行情不好,一放就是两三年,这都势必对药材的品质产生不良的影响。
不少业内人士向记者表露:必须有一个明确的标准来对这部分中药材进行监测监管。
确定首批77个编制品种
2005年,山西省食药监局就将《山西省中药材标准》以及《山西省中药饮片标准》两项标准编制工作提上议事日程,并对拟收载品种及我省地区性习用药材情况进行了摸查筛选。目前,我省已将中药材标准的编制列入了省级十二五重点规划。为此,省财政将在三年内拨付260万元的专项资金。
山西省食药监局总检验师贠亚明称,中医药是我国民族瑰宝,中药是我国特有的传统药物,中药材又是我省的特色资源,着力打造符合中药质量控制特点的质量标准体系已刻不容缓。
按照山西省食药监局的总体设想,利用三年左右的时间,对我省地方习用中药材及中药饮片,各选100种建立质量标准,并充分借鉴吸收国内外先进分析技术和质量检测方法,结合我省医药产业发展实际情况,制定出先进实用并能充分体现我省特色的质量标准。
在刚刚确定的首批77个编制品种中,白土苓、荚果厥贯众、狗脊贯众、香棒虫草、还阳参、绞股蓝、雷公藤、黑老虎、牛大力、千斤拔、乌鸡、鬼箭羽等,都是新加入的常用药。
贠亚明称,标准编制完成后,将对保护我省道地中药材,打击中药材、中药饮片错用、代用、混用以及不按规范炮制等问题,推动我省中药产业做大做强有着重要意义。
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