“混血”中成药算“中”算“西”？

据资料显示，我国获国家批准注册的5000多种中成药中，至少有200余种是含有西药成分的中成药，这类中成药被统称为“中西药复方制剂”。但现行的国家药品分类却只有中药、化学药（即西药）和生物药，并没有“中西药复方制剂”一说。

在一些含有西药成分的中成药包装上，记者注意到这类药品的批准文号大多都是以“国药准字Z”开头的。北京中医药大学附属东方医院药学部临床药学室张主任对记者解释，药品批准文号在《药品注册管理办法》中有如下规定：“药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。”

从药品批准文号不难看出，“中西药复方制剂”被划定在了中药的范畴内。

那么，添加了西药成分的中成药究竟能否算作中药呢？张主任表示，每一种新药申请注册时，国家食品药品监督管理局会根据生产企业报送的资料按照《药品注册管理办法》进行审核合格后发给相应的药品注册证。如果批成了Z，那说明药物符合中药注册的相关规定。

不过，在一些中医专家眼里，中成药添加西药成分缺乏理论基础。原黑龙江中医药大学附属第一医院院长、中医专家李延教授认为，中医看病讲究的是综合调理、纠偏的过程。中医思路是宏观的，头痛未必医头，脚痛未必医脚，它所关注的是导致疾病的内外诸因的根源所在，在治疗上可能是直接攻击病邪，也可能通过调整阴阳气血以及脏腑的平衡，消除疾病发生的内外环境。而西医大多从微观入手，以发现致病的物理原因，直接消除为基本思路。不同的思路整合到一个处方里，无论从中医还是西医角度，可能都无法达到最为理想的效果。

中西药复方制剂系“历史遗留产物”

既然如此，为何我国还允许中西药复方制剂存在呢？有专家解释，中西药复方制剂的存在系“历史遗留问题”。上世纪六七十年代，中国内地医学界出现了一股“西学中、中学西”的思潮。由于当时还没有全国性的药品管理法规，各地方部门独立审批了很多中西药复方制剂，并大范围应用于临床治疗，有些甚至沿用至今。目前，流通于市面的中西药复方制剂大多是上世纪80年代前审批的，近20年来很少有中西药复方制剂新药上市。对于这些被证实“中西合璧”有助于增加药物疗效，药物副作用又不明确的“历史遗留产物”，据某专家透露，国家药监局目前基本持“不鼓励、不批准”的态度。

■专家说法 中西药配伍 禁忌需注意

香港对内地中西药复方制剂施禁，让人不禁产生这样的疑问：这是否意味着中西药成分在配伍上存在一定的安全性质疑呢？

对此，北京中医药大学附属东方医院药学部临床药学室张主任表示，目前市面上仍在销售的中西药复方制剂是已经经过科学论证的，在成分上不存在相抵相克的问题。

“正确的中西药联用能起到事半功倍的效果，而且可收到标本兼治、协同增效、减轻不良反应等功效。但如果联用不当，轻则会使药效降低或消失，重则会导致病情加重甚至死亡。这方面，医生在开具处方时，会有所规避。如果患者自行使用OTC药品，就要注意以下中西药的配伍问题，如含有鞣质较多的中药、含有地榆的地榆槐角丸、含儿茶的七厘散等就不宜与胃蛋白酶合剂、淀粉酶、多酶片等合用，因后者含有蛋白质，结构中的肽键或酰胺键与鞣质结合发生化学反应，形成氢键络合物而变性，引起消化不良，出现纳呆等症状；含铁、镁、钙、铅、铋等金属离子的中药及中成药与一些西药合用时，金属离子可与药物结合生成难溶性络合物，影响吸收，导致药效降低；含有雄黄的常用中成药牛黄解毒丸、牛黄清心丸等，与含硫酸盐、硝酸盐的西药如硫酸亚铁、硫酸镁合用时，会导致雄黄的主要成分硫化砷氧化而增加毒性；如加用甘草、鹿茸等具有一定肾上腺皮质激素类作用的中成药或汤剂，会对抗降压药起作用，所以临床合用时需注意加药后循环等系统的反应。”