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福建省食药监局强化技术监督 着力提高药品监管效能
www.yongyao.net  2012-4-25 9:46:26  来源:国家药监局  责任编辑:cqgc
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福建省食品药品监督管理局始终把技术保障作为重要工作来抓,投入资金,用于检验检测设备、执法装备、信息化建设,不断强化和提升科技对药品安全监管的支撑作用。

一是提升药品检验抽验技术水平。对福建省药检所,重点扩大检验领域和项目,提升检验科技含量,努力满足全省药品检验需要,目前省药检所的检验范围涵盖药品、食品与保健食品、化妆品、医疗器械、空气洁净区(室)、药品包装材料6大检验检测领域,实验室资质认定项目470项,对于现有国家药品标准的独立全项检验能力达100%。对市、县两级药检所,重点提升稽查抽验、药品快速检验能力,全省配备11辆检测车和快速检测箱,为药品注册现场核查、GMP跟踪检查、药品批准文号核查、稽查执法等各项药品安全监管工作提供了有力的技术支撑。

二是提升不良反应监测能力。按照“建立机构、设置网点、建立机制、提升能力”的工作思路,加强药品不良反应监测工作,取得了明显的成绩。全省在全国药品不良反应监测网络已注册的基层用户达2146家,其中网络直报单位1412家。同时,加强了药品不良反应紧急事件处置工作,下发了《关于加强药械不良反应紧急事件处置工作的通知》,初步形成了职责分明、分工明确、分级响应、快速处置的应对机制。

三是扎实推进药品监管信息化建设。在不断完善省局网站系统、视频会议(应急指挥)系统、网上审批系统、OA协同办公系统等10多个计算机应用系统建设的同时,重点建设基本药物电子监管网络,在全国率先完成电子监管网络改造工作,生产企业入网率、入网改造完成率、联调测试通过率、经营企业入网率、改造完成率全部达到100%, 2015年年底前将实现药品全品种全过程电子监管,切实提高药品电子监管的效能。 

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