中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 医药新闻 > 正文
9药企13批次胶囊铬超标停售使用 最高超标90倍
www.yongyao.net  2012-4-16 10:01:37  来源:京华时报  责任编辑:cqgc
分享到:

相关资料:胶囊原料包括哪些?

1 、动物性胶囊系以明胶 (Gelatin/ 吉利丁 ) 为主原料加上纯水制成。明胶则是以牛皮等结缔组织制成,主要由氨基酸组成。

2 、植物性胶囊则为羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 为主原料加上纯水制成。 HPMC 则是萃取松木(非基因改良植物)的纤维制成。 是美国 FDA 认可的一般安全性原料 (GRAS) 。

3 、有色胶囊则有添加卫生署核可的可食用色素,计有红色 6 、 7 号,黄色 4 、 5 号,蓝色 1 号。此外有二氧化钛其用途除为白色之色料外,於剂型上之用途系作为遮光剂。

胶囊铬超标问题调查:全文实录

儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。

药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。

在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。

记者:材料不是一样的吗?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:材料不一样。

记者:为什么?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:就不可能一样的,一个是两万多(一吨),一个是三万多。

在这家厂的原料库房,记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶,并没有见到所谓两万多一吨的明胶。

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:两万的一般不放在这里,这里是有随时进行检查

记者:你两万的那个还怕检查吗?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。

记者:三万多

这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。

记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。

那么,这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此,这名销售经理不肯透露。

在随后的调查中,记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。

新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。

在这家厂的一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。

生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我们这个镇上,普通胶两万以上,三万以下的比较抢手。

记者:比较好卖?

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:比较好卖。

对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人同样守口如瓶。

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:这个我们跟你说是商业机密,我们要保密的,因为价格上面有不同。

记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。

随着调查的深入记者发现,这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商,偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。

在华星胶丸厂,记者碰到一个前来送货的人,三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人,卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊,同时也经销这种明胶原料。

在这名负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示,这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用,还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。

记者:你这个都是固定的客户要的?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:固定的。

记者:固定的厂家都是华星那边的?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:不是。上面(工业)园区也有。

在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。

记者:你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商?

浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:有。

记者:很多?

浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:哎呀,你不知道,地下的。

记者:地下的,你老跟搞地下党似的?地下的,动不动。

浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。

历时半年,记者十多次前往新昌县调查,终于摸清楚了这种暗中销售的白袋子明胶的来源。一名曾在新昌华星胶丸厂承包胶囊生产线的负责人向记者透露,这种神秘的白袋子明胶大多来自河北、江西等地。

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明:哪里最多呢,我给你说,最多的是河北,他们说是叫衡水一带。

根据掌握的线索,记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。

河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。

在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:有,都去新昌那边,头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。记者:去年。

 

这名经理告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。

据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。

 

  《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?

在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。

记者:你们的话一般还加什么原料吗?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:灰,加白灰。

记者:就是生石灰。

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:生石灰。

用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。

记者:你这个脱色工艺是什么工艺啊?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:酸碱中和的。

记者:酸碱中和,强酸强碱呗?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:对。

就这样,原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来,鲜皮洗完也是这样的。

记者:鲜皮洗完也这样。

在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。

 

记者注意到,正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。

记者:我看这是啥?这口罩这是,什么卫生?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了,有没有脏东西没关系。

熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。

厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,然而,他却信誓旦旦地向记者保证,这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。

记者:胶囊的话能不能用?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:百分之百没问题。

原来,在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。

“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰: “蓝皮”铬不用化(验),肯定超标。

记者:超标多少?有没有测过?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:一般十五六(倍)吧。

在包装车间,记者注意到,这种工业明胶被分别装入两种包装袋,一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样,另一种包装上则是一片空白,没有任何产品标识。

同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的白袋子胶,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:胶是一样的,说白了,蓝皮你们用也是自己后面用,不是说明目张胆地用。

记者:对对,你说做胶囊那一块吧?

随着调查的步步深入,记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。

龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。

江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。

记者:多少人?

江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:一百个人是有的。

在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同,并在合同中声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。

记者:那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了?

江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对。要不就不买,要买就要签合同。

据他透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。

江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮,在新昌我专门有个经销部。

记者:专门有个经销部?

江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对,全国八年,四年五年(前),都是用我的这种胶。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表