根据国家和省食品药品监督管理局2012年医疗器械监管工作会议精神，日前，江苏省南京市食品药品监督管理局结合实际情况，在充分征求各方意见和反复讨论的基础上，出台了《南京市2012年医疗器械监督管理工作要点》。
《要点》明确了2012年全市医疗器械监管工作的总体要求：努力践行科学监管理念，坚持以确保人民群众使用医疗器械安全有效为目标，坚持源头监管和市场整顿相结合，坚持加强监督管理和促进行业发展两手抓，进一步落实属地监管职能，强化日常监督管理；推进诚信体系建设，促进医疗器械产业健康发展；加强监管队伍能力建设，提升监督管理效能；推进医疗器械生产质量管理规范实施，为人民群众用械安全保驾护航。
《要点》明确，全市2012年医疗器械监管重点抓好六方面工作：一是践行科学监管理念,创新医疗器械监管工作机制。二是加大监督管理力度，防止医疗器械生产源头安全隐患。三是坚持依法行政，规范医疗器械行政许可和日常监管。四是推进不良事件监测，提高监测工作水平。五是继续开展城信评比，促进医疗器械产业健康发展。六是加强监管队伍建设，提升医疗器械综合监管能力。
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