据悉,北京在售的胶囊药物中,绝大多数药用硬胶囊都产自外地,只有部分软胶囊、缓释胶囊北京本地有产。
袁林介绍,北京近期还将专门针对在售的胶囊药品,开展延伸检查,胶囊材料和药品原料都会被纳入检查之列。
追访
1 “问题胶囊”该由谁监管?
记者昨天从药监部门了解到,明胶作为工业产品,在做成药用胶囊之前,由质监部门负责监管;做成药用胶囊之后,则由药监部门监管。在明胶制造、胶囊加工、药企制药的全程生产过程中,相当于分段管理。
而在明胶制造企业、胶囊加工厂、药企的生产链条中,谁应为“皮革胶囊”负责?药企作为最终产品的制作者,是否可以免责?一药监部门人士认为,生产药品的企业按照规定,必须进行来料的登记、检验等程序,保证材料符合技术要求。因此一旦发生问题,药企是不能免责的。
2 “皮革胶囊”将如何处罚?
有业内人士表示,央视曝光的涉嫌铬超标胶囊药品的检测依据,来自中国检验检疫科学研究院综合检测中心,但该检测中心并非国家食品药品监督管理局指定的检测机构。因此,预计国家药监局还要经法定检验机构进行检验,再根据检验结果进行处理。如果确实有铬超标现象,会依法查处。
该人士认为,根据目前情况来看,国家药监局进行“二次检验”结果即便铬含量合格,相关药企也不能免责。因为按照规定,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
他估计,相关批次药物停售之后,可能还会进行召回,以及按照假药、劣药进行罚没等。
反应
修正药业“改口”称配合复检
前日,“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后,昨日,涉及的药企通化金马官网遭到黑客攻击,修正药业官网也继前日后再度被袭,两家页面均被改为与工业明胶相关的文字。
修正药业 配合复检
针对媒体曝光胶囊产品铬含量超标,修正药业昨日在官网发布声明称,已组建了“羚羊感冒胶囊安全检查小组”进行调查,对该批产品(空心胶囊疑似有质量隐患)进行了质量复查。
声明称,正积极配合国家相关监管部门进行复检,并将第一时间向公众通报权威机构科学检测报告结果。“如果检查出有任何质量问题,我们愿意接受国家机关的任何处理。”
4月15日,央视《每周质量报告》报道播出当日,修正药业集团董事长修涞贵曾对媒体表示,“胶囊经过检验是完全合格的,没有发现铬超标”。
通化金马 股价暴跌
记者昨日致电A股上市公司通化金马证券部,相关人士称,当地药监局正介入调查,何时能给出结果尚不知道。
受此消息影响,通化金马股价于昨日早盘出现暴跌,跌幅一度接近6%,不过此后又再度收窄。截至收盘,报4.98元,跌1.58%。
记者查询公司财报发现,根据2010年年报,此次被央视曝光胶囊药品“清热通淋胶囊”毛利率高达77.69%,当年销售额751.73万元,占总营业收入4.43%。
蜀中制药 曾被整改
而另一家涉及药企“蜀中制药”,已是一年内两度曝出药品质量问题。该公司曾于去年年底接到监管部门630多万元的罚单。
去年4月,国家药监局和四川省药监局在对蜀中制药的突击检查中发现,该药企中药生产过程中违反相关规定,要求其中药车间停产整改。并有业内人士质疑,其使用了“苹果皮”之类的非药用原料物质进行生产。
蜀中制药在业界有“普药大王”之称,拥有国药准字品种200多个、六大剂型,其中包括本次遭到曝光的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊。
- 2012.04.16
- 2012.04.16
- 2012.04.16
- 2012.04.16