2012年5月7日,在审查了乏善可陈的疗效数据后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司已放弃了胆固醇药物dalcetrapib的开发,该药曾是罗氏公司最具前途的候选药物之一。罗氏的失败也为默沙东(Merck & Co)和礼来(Eli Lilly)公司正在开发的类似药物带来了负面的关注,这些药物用于提高机体"好"胆固醇(即高密度脂蛋白胆固醇,HDL-C)水平,防治心血管疾病。

罗氏宣布,对名为dal-OUTCOMES的重要III期试验进行了中期评估,dalcetrapib在提高HDL-C方面缺乏疗效。该公司曾期望,将dalcetrapib添加到标准护理中能为冠心病患者带来益处。Dal-OUTCOMES试验及所有相关研究项目均已终止。

Dalcetrapib研发的受挫,可能会对提高HDL-C药物的前景带来更多的焦虑。分析师预计,默沙东和礼来会受到罗氏药物研发失败的负面影响。在这之前,辉瑞(Pfizer)公司已放弃了在这一领域的一个开发项目,因为一项研究表明,其药物torcetrapib引发了更多患者的死亡。去年,雅培(Abbott)公司在报告了该公司提高HDL-C药物乏善可陈的数据后,也提出了相关的质疑。

"我们预计这个消息会引发消极的反应,其他相关公司在该领域的开发项目可能会存在很大的风险,这是继辉瑞torcetrapib之后的第2项失败案例,"法国巴黎银行分析师在一份研究报告中写道,援引路透社。

罗氏公司,世界最大的抗癌药供应商,在dalcetrapib项目上投入了巨额资本,为该公司进入心血管药物领域开辟了道路,先前预计该药的销售潜力将达到100亿美元左右。Dalcetrapib项目的失败,也突出了研发新的心血管药物以改善标准他汀类药物治疗所面临的巨大挑战。

"除了接受高强度的他汀类药物治疗之外,降低心血管疾病风险的新药研究面临着巨大的挑战。正如我们一贯声明的,dalcetrapib是一个高风险项目。让我们失望的是,该药物未能给研究中的患者提供健康益处,"罗氏公司医疗主管Hal Barron博士声明到。"尽管放弃了dalcetrapib的研发,但公司仍将继续"全身心致力于(fully committed)"心血管领域。"