国家食品药品监督管理局于5月7日发布《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品;对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,新生儿和1岁以下婴儿禁用且5岁以下儿童不推荐使用;对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,则删除“儿童必须在成人监护下使用”的内容。了解金刚烷胺的药理作用、儿童用药与常用的含金刚烷胺复方制剂,对于避免不小心误用,有现实的助益。
金刚烷胺为抗病毒药及抗帕金森病药。其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放,减少神经细胞对多巴胺的再摄取,并有抗乙酰胆碱作用,从而改善帕金森病患者的症状。其抗RNA病毒作用机制尚不完全清楚,可阻止RNA病毒穿透宿主细胞,如果病毒已穿透宿主细胞,还能阻止病毒的脱壳和释放核酸,干扰病毒的早期复制。在组织培养中,能防止黏液病毒、副黏液病毒和披膜病毒的感染,对体外弹状病毒也有效,然而在临床应用中仅对A型流感病毒有作用。加拿大公共卫生管理局不推荐其用于流感的防治,因其对47种流感病毒的实验检测结果表明,有43种病毒(91%)对其耐药。
金刚烷胺临床用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征,也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。相应单方制剂有盐酸金刚烷胺片、胶囊、颗粒、糖浆、口服溶液,其药品说明书儿童用药项下记载,“新生儿和1岁以下婴儿禁用”。对于儿童,尚需注意癫痫患儿禁用,麻疹流行期的小儿禁用。
对于儿童特殊人群,中国医师协会呼吸医师分会、中国医师协会急诊医师分会2012年4月发布的《普通感冒规范诊治的专家共识》指出,由于非处方感冒药物在2岁以下幼儿中应用的安全性尚未被确认,因此不能用于幼儿的普通感冒。若其症状必须应用药物控制,则应使用SFDA批准在幼儿中使用的药物。2~5岁的儿童,伪麻黄碱的剂量为成人的1/4;6~12岁的儿童,伪麻黄碱的剂量为成人的1/2,尽量使用糖浆或混悬液制剂。儿童发热应慎用阿司匹林等水杨酸类药物,因为后者可诱发瑞氏(Reye)综合征并导致患儿死亡。
- 2011.01.03
- 2011.04.25
- 2011.04.25
- 2012.04.25