据法国媒体报道,近日美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种减肥药物的上市, 而法国卫生当局认为不存在这样“奇迹”的方法,并表示已经使几种减肥药物撤出法国市场。

2012年7月17日,美国食品和药物管理局批准了加州生物科技制药维福斯公司(Vivus)研发的减肥新药Qsymia。该药物适用于那些肥胖症成年人群,尤其是患有至少一种肥胖症综合症(高血压和糖尿病等)的患者。Qsymia是安非他明衍生药物和抗癫痫药物的综合体,该管理局曾于2010年否决了其上市申请。此外,美国阿瑞娜生物制药公司(Arena Pharmaceuticals)研发的能够调节食欲的减肥新药Belviq也已于2012年6月27日通过了上市审批。

然而受Mediator事件的影响,目前法国卫生当局在处理减肥药物上市申请时依旧保持谨慎的态度。法国第二大制药公司施维雅(Servier)生产的减肥药物Mediator在1976年到2009年期间已造成500名至2000名患者死亡。

法国国家药品和保健品安全检测局(ANSM)于近日发表了一份关于减肥保健品使用风险评估的报告,并表示在减肥过程中不存在任何“奇迹”。肥胖者必须制定全面个性化减肥计划,并长期保持饮食习惯、行为和体力活动等方面的持久改变。

目前只有两种以奥利斯特(orlistat)为原料的减肥药物获准在法国市场上进行销售,其中瑞士罗氏公司(Suisse Roche)研发的减肥药物Xenical将凭医疗处方进行销售,而英国葛兰素史克公司(GSK)生产的减肥药物阿莱(Alli)可在药店柜台进行销售。奥利斯特能够抑制胃肠道脂肪的吸收。

最近几年内,在Mediator事件发生之前国家药品和保健品安全检测局就以风险收益比率可能为负为由否决了几种减肥药物的上市申请,其中包括法国赛诺菲制药集团(Sanofi)的Acomplia和美国雅培集团(Abbott)的Sibutral。