日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华均在中国有售,且有的药物已经使用10年以上。
就乳腺癌药物阿瓦斯汀和赫赛汀在中国的使用情况,搜狐健康采访了中国军事医学科学院附属307医院乳癌科主任江泽飞,江教授表示赫赛汀的使用还是安全有效的,阿瓦斯汀则存在一定问题。以下为采访实录:
赫赛汀在中国已经用了10多年了,从最早的研发到现在的临床使用,我一直认为赫赛汀还是比较安全有效的。与同类的药物比较,赫赛汀的副作用并不大,使用的10多年中很少会出现严重的副作用。目前赫赛汀在中国的使用是比较普遍的。
阿瓦斯汀确实存在一些问题,它在跟化疗叠加使用的时候,确实会增加化疗的严重毒性,而且是在很多患者还没有看到疗效的时候就已经出现了毒性,有些毒性会严重影响患者的安全,比如说高血压、蛋白尿,且严重副作用发生率比较高。
对于阿瓦斯汀,美国已经撤销了它对乳腺癌的适应症,在中国没有批准过乳腺癌的适应症,但是不排除中国在临床中有超适应症使用的情况。提醒大家小心慎用,安全用药必须严格按照适应症用药。
中国对于药品上市后的不良反应监测情况,目前还不够严格,应当加强管理。
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