据路透社时讯,美国百时美施贵宝制药公司本周四时叫停了丙肝新药BMS-986094的临床试验,原因是试验过程中,有一名患者因为心力衰竭而死亡,其他数名患者也因此住院就医。
今年早些时期,百时美施贵宝制药公司斥资25亿美元收购了Inhibitex制药公司,同时获得了BMS-986094药物的相关权利,该药物属于核苷酸聚合酶抑制剂以及类似物,是新型丙肝药物,备受关注。
本月早期,BMS-986094药物的中期临床试验中就出现了心脏衰竭病例,患者最终死亡,百时美施贵宝制药公司表示,目前正配合美国食品和药物监管局以及相关审查人员的工作,将对所有参与试验的患者进行体检。据悉,已经有九名患者入院检查,目前仍有两名患者因为心脏和肾脏毒性接受医院观察治疗。
百时美施贵宝制药公司首席技术官艾略特·思嘉(Elliott Sigal)在声明中称,一旦审查工作取得相应进展,公司将会在最短时间内公布于医药行业和科学行业。
上周,美国食品和药物监管局叫停了Idenix Pharmaceuticals制药公司的丙肝新药,主要是因为该公司新药同样引起各种心脏疾病。
百时美施贵宝制药公司在纽交所的股价报收于每股32.15美元,数个小时之后,股价报收于每股32.18美元,Idenix制药公司的股价起初报收于每股6.09美元,稍后时段则降至每股5.74美元。
丙型肝炎主要传播途径是血液,每年约有1.5万名美国丙肝患者死于该病,大多数患者死于肝硬化和肝癌。美国疾病控制与预防中心对出生于生育高峰期的人进行了检测,并且利用已有的治疗手段进行治疗。据悉,当前的丙肝治疗手段可以有效治愈75%的感染人群。
去年,福泰制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的Incivek和默沙东制药公司的Victrelis陆续在美国上市销售,成为市场热点。
除百时美施贵宝制药公司和Idenix公司之外,美国吉利德生物技术有限公司和福泰制药公司也在着手研发治疗丙型肝炎的新型药丸。