国家食药监总局近日发布《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》(征求意见稿)，明确今后将停止中药提取委托加工的审批。

《通知》出台目的是加强和规范中药提取和生产、使用中药提取物的管理，提升中成药质量，改变目前中药提取大量出现的委托加工乱象。根据《通知》要求，中成药生 产企业今后应当具备与所生产品种相适应的中药材前处理设施、设备，制定相应的前处理工艺规程，对中药材进行炮制和加工。外购中药饮片投料生产的，应从具备 合法资质的中药饮片生产经营企业购买。

中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节，生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。等《通知》征求意见完毕并正式发布后，各地一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照规定加强监督管理。

自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。

同时，国家食药监总局还明确，对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物，实施备案管理。自2015年1月1日起，凡未按要求备案的中药提取物一律不得用于中成药的生产。