肝癌治疗领域冉冉升起一颗新星——乐伐替尼
在庞大的肝癌患者群体中,晚期肝癌是肝癌治疗难点中的难点,尤其是中国的晚期肝癌患者生存期仅有 3~4 个月,短于欧美国家。
2007 年,抗血管生成的分子靶向药物索拉非尼的问世,是晚期肝癌治疗的巨大进步,迄今为止,晚期肝癌一线靶向治疗药物仍然只有索拉非尼。
在 2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果,研究引起广泛关注。
结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。
乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有延长趋势,中位无进展时间是多吉美的2倍多,而客观缓解率是多吉美的近3倍。
在针对肝癌的靶点都相似的情况下,乐伐替尼的总体效果更优,而副作用也更低,多数患者都更加愿意选择乐伐替尼。乐伐替尼(Lenvima)也叫E7080。
乐伐替尼Lenvima说明书
乐伐替尼适应证和用途
乐伐替尼是一种激酶抑制剂,适用于:
1)分化型甲状腺癌(DTC):单药治疗局部复发或转移,侵袭性,放射性-碘难治性DTC患者。
2)肾细胞癌(RCC):联合依维莫司,用于抗血管生成治疗之后的晚期RCC患者治疗。
3)肝癌(HCC):用于索拉非尼治疗后的晚期HCC患者治疗。
乐伐替尼主要靶点:VEGFR-1-3、FGFR1-4、PDGFRα、cKit、Ret。
乐伐替尼剂量和给药方法
1)推荐剂量(TDC):24mg口服,每天一次。
2)推荐剂量(RCC):5mg依维莫司+18mg乐伐替尼,口服,每天一次。
3)推荐剂量(HCC):>60KG,12mg口服,<60KG,8mg口服,每天一次。
4)遵循用药指导。
5)对DTC和RCC、HCC患者,剂量可调整。
6)在有严重肾或肝受损患者中,DTC用药剂量为14 mg每天一次,RCC用药剂量为10mg每天一次。HCC患者需要听从医嘱。
乐伐替尼(印度版)剂型和规格
胶囊:4mg和10 mg
乐伐替尼副作用与不良反应
在DTC中,乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压,疲劳,腹泻,关节痛/肌痛,食欲降低,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌足跖红斑障碍综合征,腹痛和发音困难。
在RCC中,乐伐替尼+依维莫司最常见的不良反应(大于30%)为腹泻,疲劳,关节痛/肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎/口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难,皮疹,体重减轻,出血事件和蛋白尿。
在HCC中,乐伐替尼的常见不良反应会引起恶心,呕吐,引起高血压等副作用。
E7080乐伐替尼治疗肝癌效果怎么样?
2016年日本学者研究总结,乐伐替尼治疗肝癌78%获益。
海得康服务过的一位晚期肝癌病人,服乐伐替尼一周左右,疼痛明显缓解,下肢浮肿改善,一个月后复查,肿瘤明显缩小。
乐伐替尼的价格是多少?乐伐替尼Lenvima印度版的价格是多少?
乐伐替尼在美国的定价为 30 天用药剂量为 7.5 万美元-8.37 万美元。
而乐伐替尼在印度的价格7000-10000元,为何卫材乐伐替尼在印度的价格与美国相差这么大?
乐伐替尼在印度目前没有仿制药,即便如此卫材的乐伐替尼在印度的销售价格仍然低于大多数国家。这并不是因为卫材销控不严格的原因,是其在印度的定价策略。
众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,乐伐替尼价格也一样,如果定价过高,当地民众就会抗议并要求国内制药企业去仿制,到时卫材生产的乐伐替尼价格高高在上就没市场了。
个人代购行为属违法行为,假药多,渠道混乱,患者不要为了贪便宜买到假药,耽误最佳治疗时机。要找正规的海外就医公司协助,从正规渠道,合法途径,签好正规购药合同获取印度版卫材乐伐替尼。
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