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SFDA关注强生多瑞吉在美致人死亡事件
www.yongyao.net  2007-6-25 9:59:56  来源:  责任编辑:
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据《纽约时报》报道,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院周二判决强生公司的两家分公司向一名因使用强生多瑞吉镇药贴(Duragesic)而致死的男子的家属赔偿550万美元。

 

法院称,这名男子死前贴过多瑞吉镇痛药贴(中国市场上西安杨森也引进了此药贴),法院认为强生公司对这名男子的死亡负有责任。

 

据悉,28岁的亨德尔森于2003年使用了多瑞吉镇痛药贴,此药贴可释放出一定剂量的强力镇痛药芬太尼,从而达到快速的镇痛效果。代表亨德尔森的父亲的律师奥尔指出,亨德尔森车祸后长期疼痛,手臂上需贴镇痛药贴。一天,家人发现他死在计算机旁。检验结果表明,死者体内芬太尼含量高出安全水平至少2倍。

 

奥尔称,制药公司应该知道此药贴可释放出作用为吗啡的100倍的芬太尼,但仍继续把产品推向市场,因而陪审团一致认为强生公司的这两家分公司的行为难以接受。

 

在中国, 多瑞吉于1999年进入医疗临床使用,对症病人的止痛治疗具有较好效果。据中国药学会相关工作人员介绍,中国购买多瑞吉等麻醉性镇痛药的总金额逐年增长。

 

2002年,国家药监局发布了多瑞吉镇痛药贴的临床适应症使用规则,指出芬太尼对于癌症病人的止痛治疗具有较好的效果。二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师,方可开具将多瑞吉镇痛药贴用于慢性非癌性疼痛治疗的处方。

 

近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人严司长表示,SFDA一直在监控多瑞吉在中国的数据,现在会对其进行更加密切的关注。而西安杨森公关部对外表示,在按照医生处方和说明书使用的前提下,对于中度至重度的慢性疼痛患者,在其他治疗手段无效情况下,多瑞吉是安全的。

 

附:

 

多瑞吉镇痛药贴的主要药物成分为芬太尼。芬太尼是高效阿片类镇痛药,作用为吗啡的50-100倍,药效和吗啡相近,除镇痛作用外,还有降低心率、抑制呼吸、减少平滑肌蠕动等作用。

 

多瑞吉用于:1.癌症止痛治疗;2.治疗需要应用阿片类镇痛药的重度慢性疼痛。

 

过量使用该药贴后出现的症状包括呼吸困难、极度嗜睡、大脑迟钝、头昏眼花、思维混乱、说话或走路异常,严重时可导致死亡。

 

                                            来源:报刊杂志

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