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诺华公司 Tasigna在瑞士获得上市批准
www.yongyao.net  2007-8-31 10:47:50  来源:  责任编辑:
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  对产生格列卫耐药的患者疗效显著 
  
  这种新型抗肿瘤药物获得了世界范围内首个上市批准,它更加有效、优先地针对慢性粒细胞白血病的病因
  
  数据显示,在那些对格列卫产生了耐药或者不耐受的患者使用后,Tasigna显示了良好的耐受性、高有效率和便于管理的安全性
  
  美国和欧盟的管理机构有望在2007年做出注册批准,同时日本也于2007年第二季度提交了上市申请
  
  Tasigna的快速研发再次证明诺华履行了自己的承诺--不断研发创新药品,以满足患者尚未被满足的需求
  
  日前,Tasigna(尼洛替尼)在瑞士获得了世界范围内首个上市批准。
Tasigna是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,它对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。格列卫*是另外一种由诺华公司开发的用于治疗CML的优选药物。 
  
  基于一项关键的II期临床试验所产生的积极结果,瑞士卫生管理机构在加快审评后批准了Tasigna。结果显示,病人使用Tasigna后有效率高、耐受性好、安全性可管理。
  
  每天服用两次,Tasigna可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。
  
  在临床试验中,使用Tasigna治疗后,42%的对格列卫耐药的慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况;而在处于加速期的患者中,也有31%的患者能够获得同样的效果。
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