慢性粒细胞白血病是四种最常见的白血病之一，在世界所有白血病病例中大约占15%2。它主要是由于未成熟白细胞的过度增殖而引起的，大约95%的CML患者会产生费城染色体。
　　
　　基于卓越的II期临床试验结果获得批准
　　
　　Tasigna被批准用于治疗对格列卫耐药或者不能耐受的慢性期或加速期的Ph+CML患者。在瑞士提交的申请是基于一项评估Tasigna安全性和有效性的II期开放性临床试验结果作出的。这项试验是在对格列卫耐药或者不能耐受的慢性期或加速期的Ph+CML患者中进行的。采用血液学缓解指标（白细胞计数恢复到正常范围）和细胞遗传学缓解指标(Ph+染色体减少或消失)来评估有效性。
　　
　　经过中位时间为7.7个月的治疗后，在132名处于慢性期的患者中，有55名患者（42%）出现了明显的细胞遗传学缓解。在64名处于加速期的患者中，经过中位时间为5个月的治疗后，在20名患者（31%）中观察到了明显的细胞遗传学缓解。
　　
　　在6月举行的美国临床肿瘤学会年会上，这项关键的II期临床试验的长期数据被发表。这些数据显示了更积极的结果。
　　
　　Tasigna的安全性信息
　　
　　在438名患者中分析了Tasigna的安全性数据。采用Tasigna治疗时，最常见的3级或4级不良事件主要为血液学毒性，包括中性粒细胞减少和血小板减少。同时还观察到胆红素、肝功能试验值、脂肪酶和血糖水平的升高，其中大多数指标的升高都是一过性的，而且随着时间的延长而逐渐缓解。这些病例都比较容易管理，而且很少会导致停药。不到1%的病例报告发生了胰腺炎。最常见的非血液学药物相关不良事件包括皮疹、搔痒、恶心、疲劳、头痛、便秘和腹泻。大多数此类不良事件都属于轻度到中度。
　　
　　在伴有或可能发生QTc延长的患者中，应该慎用Tasigna，这其中包括钾或镁水平异常降低的患者，患有先天性长QT综合征的患者，服用抗心律失常药物或者其它可能导致QT间期延长的药物的患者，以及采用蓄积性高剂量蒽环类抗生素治疗的患者。如果钾或镁的水平较低，在给予Tasigna之前必须将其纠正到正常范围。
　　
　　Tasigna的生物利用度随着食物的摄入而增加。Tasigna不应该随食物一起服用，而应该在餐后两小时服用。在服用药物后至少一个小时之内，不应该进食。

来源：搜狐