在美国、加拿大和以色列的名称为Gleevec(伊马替尼甲磺酸盐)片剂
“虽然在使用格列卫治疗的患者中,90%以上的人可以存活五年以上,但是我们也关注为那一小部分对格列卫耐药或不能耐受的患者提供帮助,这促使我们开发了Tasigna,”诺华公司董事长兼首席执行官魏思乐博士说。“我非常高兴,因为我们创造了一个新的记录,那就是我们为满足患者的需求而快速地推出了Tasigna第二代选择性更强、疗效更显著的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,它从合成到上市只用了不到五年的时间。”
今年晚些时候,美国和欧盟的卫生管理机构有望对Tasigna做出批准决定。与此同时,在日本的申报工作也将在2007年第二季度完成。7月16日,美国FDA要求对Tasigna注册的审批时间延长3个月。
2007年,诺华计划在对其他药物治疗反应不理想的CML患者以及新诊断的CML患者中开展Tasigna的III期临床试验。 在患有胃肠道间质瘤(GIST)的患者中也已经开始进行一项注册研究,此类患者在一些国家也可以使用格列卫来治疗。
最近的一系列具有里程碑意义的临床试验结果显示,使用格列卫对新诊断的慢性期Ph+ CML成年患者进行治疗后,五年后有将近90%的人存活1,但是一些患者产生了耐药或者不能耐受的情况。
2002年8月,诺华公司的一组科学家应用从格列卫中获得的重要经验研制开发了Tasigna,此时恰好是格列卫上市后一周年。Tasigna被专门设计用于更加有效、更加优先地靶向性作用于Bcr-Abl,与此同时,并没有引入可能导致其他副作用的新作用机制。Tasigna从合成到首次获得卫生管理机构的批准只用了不到五年的时间。
“Tasigna的开发速度反映了我们帮助癌症患者的激情,”诺华公司肿瘤事业部总裁兼首席执行官David Epstein说,“作为一种专门设计用于癌症治疗的药物,Tasigna再一次凸显了我们在靶向治疗领域的领导地位。”
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