不过，业内人士也担心，药品召回制实施后，又会产生一系列的新问题。
许振江说，企业主动召回问题药，属于企业自查范围内的工作，行政处罚是否会被相应地减免？药品不良反应造成的药品召回，对患者的赔偿请求，企业能否得到豁免？他希望，诸如此类问题在即将出台的药品召回制中，能得到明确回答。
“认定问题药的赔偿问题，非常复杂。”殷殿书说，随着人们法制意识的提高，问题药一旦被召回后，企业必将面对赔偿诉讼。而认定问题药的原因，比如，是生产过程中的质量问题，还是患者不按说明书用药造成，又或者是药品仓储或运输等中间环节造成，等等，是一个非常复杂的过程。
北京华卫律师事务所律师纪磊告诉记者，行政强制召回的药品，需要一个“公证机构”，由药学专家、政府官员、企业人员、法律人员等组成的第三方去认定和评价——这类药品是否有问题、预测召回可能带来的影响，“而不能简单地凭借一些药品事件或个别群体的不良反应，就拿下一种药品。”
来源：经济参考报
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