不良反应增加原因复杂

研究者Moore认为,虽然FDA启用主动报告不良反应的系统之后,医师报告药物不良反应的意识比以前提高。但是这并不能解释为何药物造成严重损伤甚至死亡的事件增加也得如此之快。考虑到药物不良事件的增加比处方增加多4倍,处方数量增加也只能在一定程度上解释药物不良反应事件的增加。

Moore说,药物不良反应事件增加中,大约25% 是由于人口老龄化造成的处方数量增加导致。相应地,老年人中药物不良反应的发生率更高。在美国,65岁以上人群占了人口总数的12.6%,他们之中药物不良反应发生例数占到了总数的33.6%。与之相比,18岁以下儿童占美国人口数量的25.8%,他们之中药物不良反应的发生例数只占总数的7.4%。

Moore说,生物技术的发展,使遗传工程药物成为另一种治疗选择。然而,这些新药成为了不良反应报告例数增加的另一个原因。Moore以治疗类风湿关节炎的药物英夫利西单抗为例,这种药物也是常导致不良反应的药物之一(见表)。

Moore还补充说,一直以来,止痛药经常导致不良反应发生,尤其是阿片类药物。这次的结果显示,止痛药导致的严重不良反应例数比以前更多,因为他们被应用得更多,例如芬太尼贴剂(见表)。Moore对该药物的评价是“非常有用,很易成瘾”。

药物安全问题亟待关注

研究者Moore认为,虽然该研究存在一定的缺陷,但是仍然给人们提出了一个不容忽视的问题,即患者的安全用药。

美国哈佛医学院患者安全专家Bates教授认为,该研究结果给人们敲响了警钟——药物安全问题非常值得关注。他说,研究中的数据是被报告了的不良反应,这可能只显示了“冰山一角”而已,其他很多不良反应都没有被报告。

Bates教授说,患者如果向药剂师咨询,可以多了解药物可能导致的不良反应。有证据显示,这可以减小患者发生问题的可能。研究者Moore也认为,在服用某种药物之前应该进行大量的咨询,充分了解该药物可能导致的不良反应。