药品批文令人不解

与中药厂生产西药相对照的是，午时药业和福人金身药业在一系列药品批文和证书上的乱像，更为令人迷惑不解。

2003年开始，国家药监局开始对药品生产和销售实行严格的认证规范。一种药品的生产，必须首先取得《药品生产许可证》，获得国家药监局认证的《药品GMP证书》；在药品销售之时，还需要获得国家药监局的《药品注册批件》。”三证齐全”方能生产和销售。

国家食品药品监督管理局公开的资料显示，午时药业和福人金身药业在”葡萄糖酸钙锌口服溶液”产品上的一系列证书，则让人大为不解。

2003年1月，午时药业获得国家药监局的《药品GMP证书》，认证范围为”片剂，糖浆剂，口服液”等，2006年1月湖北省药监局审批的《药品生产许可证》上，午时药业的生产范围为”片剂，糖浆剂，合剂”等。

出乎意料的是，《药品GMP证书》和《药品生产许可证》上均没有的”口服溶液”剂，却出现在2005年12月国家药监局审批给午时药业的《药品注册批件》上，午时药业获得了国家药监局”葡萄糖酸钙锌口服溶液”的药品注册批件。

“这意味着，没有获得生产资格认证的药厂，却拿到了通行证。”深圳一位熟知医药界法律法规的人士称。

尽管没能获得“口服溶液”的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，记者从网上搜索发现，实为”口服溶液”的”葡萄糖酸钙锌口服液”，作为湖北午时药业股份有限公司的新产品，早在2006年年中就已经开始大规模销售，目前销售范围遍及全国大多数地区。福人金身的”酸钙锌口服溶液”产品，也在没有”口服溶液”《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的条件下，生产销售长达一年的时间。

与午时药业几乎一摸一样，福人金身药业有限公司在2004年11月和2006年1月获得的《药品GMP证书》和《药品生产许可证》上，认证范围和生产范围均没有”口服溶液”，不过，却在2006年5月获得了”葡萄糖酸钙锌口服溶液”的《药品注册批件》。