“中国需要有一批像我们这样的公司或联盟来带动和引领市场,我们要向全世界的客户传递这样的信息:他们到中国来寻找CRO伙伴,不光只有价格,其实更重要的是人才和资源。”王晓川说。中国医药技术发展不缺人才、不缺平台,甚至不缺资金,缺的是有国际视野的企业家和成熟的技术市场。确保高质量、高品格、高效率,保持低成本,实现业务扩张,为全球生物科技及制药企业提供CRO服务,必将改变中国医药研发外包领域的产业格局。
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CRO释义:
CRO(Contract Research Organization)即“合同研究组织”,是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。一个全面的CRO可提供的服务包括:临床前试验(如动物实验、体外组织实验)、临床试验及新药上市前后的其他试验,几乎涵盖了新药研发的整个过程。CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
CRO分类:
从组织形式上来讲,在中国从事CRO业务的主要有四类机构:一是大学及公共研究机构。和西方发达国家不一样,由于中国制药工业整体缺乏自主创新的能力,长期以来中国的大学和公共研究机构就担负着新药研究的重任,是中国新药研发的主体力量。这类机构的特点是不以追求盈利为目的,而以著作、论文发表数目及所申请的专利数目作为衡量标准;在管理模式上是一种典型的学术管理体系,这与以盈利为目的的商业性CRO的流程驱动(process driven)模式有很大的区别。
二是外资CRO。这部分CRO主要是由跨国CRO或外资在中国建立的全控股份公司,比较有名的像Quintile、PPD等。这些公司由于其外资背景,在资金实力及技术力量上有很大的优势。