医疗卫生体制改革主要针对的是目前我国医院"以药养医"的生存模式以及医疗资源过分向大型医院集中的现象。2007年11月11日在中山召开的第四届"中国医院发展论坛"中,卫生部官员谈到对于医药分开的问题不是简单地不让医院卖药,其目的是切断医疗机构和医药企业之间经济利益的关系,完善医疗补偿制度。未来医改方案有可能改变以往补贴"供方"即医疗机构的做法,转而补贴"需方"即患者,推进资源合理配置;对于医疗资源过分向大型医院集中的问题,预计国家将会加强社区医院和农村医疗机构的诊疗水平,对于这些医疗机构国家也将出台相应的政策。例如2007年11月16日起,部分通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药的产品正式批准上市。这次确定的城市社区和农村基本用药定点生产企业共十家,涉及18个品种。这些品种实行统一价格、统一标识。按照国务院有关部门的要求,这些品种将通过减少流通环节、直接配送等方式送到社区和农村。
医疗保障改革的首要任务是为城乡所有居民提供基本医疗和公共卫生服务,能够尽快使城乡所有居民都能够参加多种形式的医疗保障。全民医保依赖于三大保险制度的建立,即城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度和新型农村合作医疗制度(新农合)。城镇职工基本医疗保险制度在1998年以来已经基本建立,参保人数已经超过1.6亿人;新农合从2003年开始试点,2007年9月5日卫生部部长陈竺表示,到2007年底,新农合将覆盖80%的县,2008年将覆盖全国;城镇居民基本医疗保险制度在07年7月开始试点,2008年将开始扩大试点,2009年试点城市将达到80%以上,2010年将覆盖所有城镇居民。从这点来看,政府无疑将会在医疗保障体制的建立中加大投入,这无疑将会使化学制剂生产企业受益。由于国家保障改革优先保障了居民"看大病"的医疗需求,因此对于制造大病需求药品的化学制剂企业将会得到更大的益处。以制造抗肿瘤药品为主导产品的恒瑞医药(600276)2007年1-3季度的营业收入同比增加了33%,净利润同比增加了近60%,营业收入和净利润的增长与往年相比都出现了加速增长的现象。
药品流通体制改革主要涉及生产企业和最终的药品零售企业之间药品流通方式和环节的改变。最早的医药流通体制的改革是1999年底原国家经贸委发的《医药流通体制改革指导意见》,民营资本进入本是国企垄断的医药流通领域给这个行业带来了巨大的生机,但同时也造成了医药流通领域的混乱。国家为了减少医药流通领域的混乱局面,分别出台了药品集中招标采购,规范药品流通企业实施GSP认证等政策。目前我国医药消费的三个终端分别是医院、药店和社区和农村等第三终端,还包括少数几个大型的批发企业以及为数众多的小型批发企业,预计医院这个零售终端的改革对医药流通领域的影响最大。07年4月开始,南京的200多家医院实行了药房托管模式,医药公司将全面负责这些医院药房的经营和管理,和医院进行利润分成。同时社区和同村医院的兴起,将使更多药品从第三终端到达患者。
新的《药品注册管理办法》开始执行
2007年7月11日,国家食品药品监督管理局发布了新修订的《药品注册管理办法》,并且在2007年10月1日起开始正式施行。与旧的《药品注册管理办法》相比,新的《药品注册管理办法》首先增加了整个药品审批流程的透明度,减少了审批环节可能出现的权力寻租;其次严格了新药的界定标准,以前更改剂型、更改包装、更改规格的方法将不被认定为新药,将真正具有技术含量的新药与没有创新的药品分离开来;最后新办法还加强了对申报资料真实性的审查力度,确保制药企业提供的资料和样品是真实的。新办法的实施将会使我国一些真正具有技术研发实力的制药企业从中受益。