一、标本兼治，以更大的决心抓好药品安全

专项整治是一场特殊战役，药品整治更是一场硬仗。这段时间，有关部门对药品研制、生产、流通、使用等各个环节进行了全面整治，解决了一批群众反应强烈的突出问题，药品生产经营秩序明显改观。但我们也要看到，确保药品安全的任务格外艰巨。从生产领域看，药品企业多、小、散，产品低水平重复的问题比较突出。一些企业跨行业兼并药厂，给药品质量管理带来了新的隐患。从流通领域看，药品经营企业过多，不正当竞争的现象比较多，使假劣药品进入市场有机可乘。从监管方面看，突出的是监管力量不足，缺乏必要的技术手段，有的还存在地方保护主义，也加大了监管的难度。从医药卫生体制来看，“以药养医”的现象还比较普遍，药品采购环节多、不透明、不规范，也增加了药品安全的隐患。因此，药品整治需要下更大的决心，花更大的气力，需要更加强调标本兼治，尤其要把着力点放在以下五个方面：

(一)严格药品生产准入。严格准入，就是要把不具备药品生产条件的企业坚决排除在药品生产领域之外。对药品生产企业，必须强调规模，强调高水平的工艺，强调规范的检验检测，强调生产全过程的严格监控。达不到条件的，决不允许办药厂。今后一段时间，对药品生产企业要多做“减法”，少做“加法”，集中力量搞好清理整顿，该淘汰的坚决淘汰，该关的坚决关掉。这里，我要专门强调一件事，就是药品生产企业的兼并重组，应当是同行业兼并。有关部门要关注当前药厂兼并中暴露出来的问题，采取有针对性的措施，严格把关，决不能允许各行各业都来办药厂。对企业新上药品要从严审批；对药品标准不完善、存在安全隐患的，要加快修订；对企业生产工艺和质量管理规范的执行情况，要全面清查。

(二)规范药品流通秩序。在这方面，一要管住药品批发环节，重点打击挂靠经营等行为，对出售假劣药品的企业要坚决依法取缔。二要管住药品零售环节，重点整治超方式、超范围经营，发现一起查处一起，绝不手软。三要管住医疗机构的购药渠道，建立和完善严格的药品集中招标采购制度，尤其要防止药商和医疗机构人员相互勾结，搞不正当交易。四要管住药品流向，健全药品购销台账制度，确保发现问题，能够查清流向，及时召回，把可能造成的危害降到最低程度。最近开通的特殊药品监控网络，对于有效监控药品流向发挥了很好的作用，要注意总结推广。五要建设药品连锁配送网络，特别是对社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室的用药，要提倡统一配送。

(三)加强药品原料监管。从这几年发生的案件看，化工产品被违规当作药品原料使用是导致假劣药品事件发生的直接原因之一。这是药品监管领域出现的新情况，比较复杂，有关部门要高度重视。现在，全国几千家化工企业，哪些是能够生产药品原料的，哪些是不能生产药品原料的，底数还不是很清楚。因此，有必要把所有化工企业纳入监管视野，并进行一次全面清查，把各方面情况搞清楚，抓紧确定生产药品原料的化工企业名单并向社会公布。同时，抓紧研究制定相关的监管办法。