专项整治期间,全国共监测违法药品和医疗器械广告7.5万余件,撤销药品广告批准文号120件,对180个发布严重违法广告的药品,采取了在发布地暂停销售的行政强制措施。在专项整治期间,食品药品监管部门和公安部门联合重拳出击,在全国开展人血白蛋白专项整治,共发现非法购销人血白蛋白28729瓶,涉案单位260个,涉及21个省市,抓获嫌疑人48人。这是众多打假战役中一场联合行动成功的典范,是行政执法和刑事司法紧密衔接的典范,对各类制假售假行为产生了极大震慑力。专项整治一年间,食品药品监管部门共查处各类药品、医疗器械违法违规案件145.1万件,吊销药品经营许可证282件,取缔无证经营户8.2万个,查处无证生产案件4070件,移送司法机关处理涉嫌犯罪案件1434件。
中国政府在打击制售假劣药品方面所付出的极大努力,受到了世界卫生组织等国际组织的高度赞扬和充分肯定。
使用
“国家药品不良反应监测信息网”的触角已伸展到了乡、镇级,我国特殊药品监控信息系统也已正式运行,对合理用药、公众健康安全起到保障作用。
人们常说“是药三分毒”,任何一种药品都会存在一定的副作用。如何将这种不安全因素降到最低?合理用药、及时报告不良反应,正是这种安全保障的体现。
在专项整治期间,卫生部出台的《处方管理办法》进一步规范了临床合理用药和药品医疗器械的管理。
目前“国家药品不良反应监测信息网”的触角已伸展到了乡、镇级,医务和药监人及时报告和处理药品不良反应和医疗器械不良事件信息。今年10月1日,我国特殊药品监控信息系统正式运行,至此,可以监控特殊药品的每一针、每一片,从生产、运输、贮存到使用的全部流向,可以迅速有效地控制缺陷药品,最大限度地减少对公众健康的不良影响。
长效机制
一系列法规的出台,为建立中国特色的药品监管机制奠定了基础,促进了我国药品监管长效机制的建设。
对于监管者来说,任何行动都必须以制度建设为基础,制度带有根本性、全局性、稳定性、长期性,药品整治专项行动有力地促进了我国药品监管长效机制的建设,《药品注册管理办法》、《药品GMP认证标准》、《药品广告审查办法》、《药品流通监督管理办法》等一系列法规的出台,为建立中国特色的药品监管机制奠定了基础。尤其是由地方政府负总责,监督管理部门各负其责,企业作为第一责任人的药品安全责任体系为保障公众饮食用药安全发挥了巨大的作用。
