新处方法有效控制滥用药

却致“孤儿病”患者“断粮”

“现在很多疾病都出现无药可医现象。”陈燕涛表示，主要多见于两类疾病：一类是新单列出来的病种、一类就是罕见病。而新单列病种则是因为研究逐渐细化、从原有病种里单独分出的，如强直性脊柱炎原来就笼统地归纳在骨科疾病里面。这种药的使用更多是依靠大骨科疾病，但说明书全没有及时更新，导致医生不敢随便“凭经验”开一贯可治疗此病的药。

自卫生部今年5月1日颁布新的《处方管理办法》正式实施以来，其中新增加关键的一条直接成为悬挂在每位医生头上、随时可能落下的“达摩克利斯之剑”，即：“医生应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中应有的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。”

陈燕涛解释，通俗来说，与过往最大区别在于，医生不能像以前一样擅自“凭经验”开药，必须完全根据药品说明书上标明的药物适应症给患者对症下药。而药物说明书上有无涵盖此病成为衡量医生能否在处方中开具此药的唯一“标杆”。

“此举应该有效遏制了医生滥用药尤其是乱开抗生素的现象，对于医生能规范用药是很好的约束。”一位专家接受记者采访时表示，开药必须严扣患者适应症这是国际惯例，但是如果一味严扣，没有任何宽限和特殊处理，弊端也在逐渐浮出水面，那就是：“孤儿病”、新单列病种面临少药甚至无药可医的境地。

“因为对于罕见病的开发历来缺乏，所以以前医生还可以根据医学教科书、国际著名文献以及临床经验等，从众多药物里选择一些药给此类患者使用，很多药都显示疗效不错，但现在唯一的根据就是说明书，说明书上没有标明可治疗此病，哪怕成熟的教科书白纸黑字写着此药能治此病，也还是不敢使用，查出来就是违规操作。”

有专家呼吁，对“孤儿病”的尴尬现状，应适当在《处方管理办法》里给予补充条例，如某些罕见病或新单列病种，医生开药在遵照药物说明书的同时，可参考教科书和文献。

为何药物说明书宁可故意压缩适应症范围，却不肯扩大外延、申报同样可治疗的“孤儿病”呢？一位医药市场业内人士介绍，医药公司大部分算的都是经济账。