尽管中药复方组方复杂,在知识产权保护的难度也比较大,但却给目前中药的自主创新带来了更多的机遇与启发。针对具有显著中医药特色和对比优势的、研究基础较好的中药品种,包括已经上市的传统中成药物品种的剂型、工艺改进和质量标准提高的二次开发;具有临床应用基础且疗效突出的中药复方药物,复方中药有效部位或有效成分;完善临床前的各项研究工作或开展临床研究等,这些都是目前发展中药制剂的必然趋势。
专家建议,关于具体的开发方向,中药创新应瞄准国家亟需发展的研究重点领域,如心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱(抑郁、性功能紊乱)、急性热病等用药。
继承与创新
“中医药的继承与创新应体现在疗效而不是形式上。”江苏省中医药研究院中药制剂研究室主任贾晓斌日前在一次中医药发展的研讨会上提出。尽管中药及其复方是中医临床防病、治病的主要应用形式,名医名方是历代医家千百年来中医临床辨证施治的精华,符合临床要求,其疗效毋庸置疑。但限于其生产的历史背景,也不可避免在某些方面存在局限性,中药现代化是中药顺应时代发展的必然。
针对传统中药方自身所存在的优势和不足,有关专家认为:中药的创新应该在思路与手段上有所区分,但由两这方面的因素共同组成:一方面,在研究思路上,从传统中药宝库入手。在这个过程中,中药研究中必须继承中医的传统理论,比如规范栽培、传统方、复方等方面的理论。中国古今文献记载的药方汗牛充栋,有很多久经考验的安全有效良方,是新药开发的宝库,研究者完全可以从经典著作中寻找疗效确切的简单方,从医院制剂中寻找针对性强的复方进行再优化,从民间秘方、验方和民族药物中寻找疗效确切的单味药或复方药等。另一方面,在研究的手段上,从现代科技成果入手:应该充分利用高通量筛选等现代科技手段,在继承和发扬中医药实践经验优势和特色的基础上,完善中医临床信息挖掘系统,开展单味药、药对的有效部位研发、中药单体成分研发、中药药效成分衍生物开发。
正如一位业内人士所指出的:中医既有科学的一面,也有文化的一面,应当加以区分。文化的内涵要勇于继承,全面继承,保持其民族性和特色;科学的内涵要在继承的基础上勇于创新,按科学规律发展。
来源:医药经济报