在脐带血的冷冻保存时限方面，虽然国际上开展对脐带血的保存和移植应用的研究不过十几年历史，美国也只有脐带血保存11年后成功移植的病例，但与脐带血相似的骨髓冷冻保存已有30年以上的历史，而骨髓移植的成功率相当高，因此，专家认为没有理由怀疑脐带血能够长期保存并可以移植成功。陆道培院士解释说，冷冻生物学的技术实践证明，细胞在液氮中能够长时间生存。

不过，对于被细菌污染的脐带血，陆道培院士表示坚决不能采用，因为接受移植的病人免疫力都很低。陆院士还说，在最近一次脐带血造血干细胞移植专家会议上，大家一致认为，细菌检测阳性的脐带血不能使用。

脐带血库“以自养公”不应否定

从性质上划分，脐带血库分三种形式：公共库、自体库以及兼具公共和自体两种性质的混合库。自1995年起，全世界已有40多个国家设立了各种性质的脐带血库达116家。这些脐带血库中只有少部分是国家或学术机构出资设立的“公共库”，即我们所说的单纯公共/非血缘关系脐带血造血干细胞库。大部分脐带血库都有偿提供自体/血缘关系造血干细胞的储存服务。据陆道培院士介绍，美国目前有公共库35家，自体库30家；日本的库全是公共库，约11家；英国和韩国等则采取第三种模式。

1996年，我国卫生部经审慎研究后，根据资源配置的需要，批准在北京、上海、广东、天津、四川、重庆、辽宁、浙江、山东、甘肃10个地区规划设立脐带血造血干细胞库。1998年，国内第一家脐带血库在北京落成。目前全国已建成7家脐血库。2001年1月10日，卫生部印发了《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)的通知(卫医发(2001)10号)》，建立了对脐血库的管理规范。

目前公众对于自体库有着不同的看法，有人认为自体库没有价值，全国自体库存了那么多脐血也没人用上；还有人认为脐血库这样的“生命银行”就应该保持公益性质。对此，陆道培院士表示：“作为医生，我提倡公共库的发展，但不反对自体库的存在。如果病人保存了自己的脐带血，那么我一定会首选病人自己的脐带血来对其进行治疗。因为自体脐带血的基因和配型完全相合，不会出现移植后的移植物抗宿主反应和排斥现象。”

据介绍，我国先前是不允许脐血库开展商业经营行为的，现在则是以公共库作为门槛，允许在有公共库的地方建立自体库，但公共库的储存量不得低于4000份。

实际上，从维持公共库的正常运转来看，自体库的存在是很有必要的。脐带血库的建设、维持运转需要大量资金，以美国为例，美国国立健康研究院(NIH)在过去几年中每年给公共脐血库资助约2000万美元。从我国目前的实际情况看，国家没有这么大的财力出钱建设和维持公共脐血库，在这种情况下，如果禁止自体库，则可能使公共库难以为继。

“我不反对通过自体库盈余支持公共库”，陆道培院士表示。

裴雪涛教授也认为，脐带血库“公自一体，以自养公”符合中国国情，是一种有效的模式。但是，必须加强对自体库的监管，防止经营单位“偏心”，自体库做得太多而公共库萎缩了。

对此，裴雪涛认为可以通过政策来进行限定。他提出三条建议：首先，设定自/公比例，自体库有多少存贮量，相应的公共库也要按比例发展，裴教授认为10∶1左右是个较为合理的比例；同时，应允许自体库储存的脐带血在自愿原则基础上可以转为公用；第三，要对建库公司的资质实行严格的审核，设定准入制度，包括注册资本金，人员资质、实验室硬件设施、安全管理规范、监督检查和实验室间质评等，同时还应设立担保企业，以降低储户的风险。

目前脐带血库这个新生事物尚处于探索发展的阶段，裴雪涛表示，“应该给这个快速发展的领域，在现实的应用和未来可能的发展中留些空间。如何加强监管，促进行业自律，保障人民利益，这是一个严肃而又现实的问题。”

来源：医药经济报