专家指出，“违规操作”导致药品安全事件，首先暴露出药品生产企业社会责任意识的淡漠。上海市流通经济研究所所长汪亮表示，近年来为了应对激烈的市场竞争，部分企业过度重视经济利益，放松流程管理，甚至“把该有的操作程序、环节、质检人员缩减了”，以降低成本。而在此次事件中，上海华联制药厂有关责任人面对调查，还隐瞒了违规生产的事实。

上海市食品药品监督管理局王龙兴不久前在“2008上海民生访谈”上接受媒体采访时表示，食品药品安全事关百姓健康，监管部门“如履薄冰”。而作为食品药品质量第一责任人的生产企业，岂能把“安全责任”当作一句口号？     

“有的企业常常夸耀，自己的产品合格率达到99％。但药品是特殊商品，生产企业1％的疏忽也会对患者造成严重损害。”柴俊勇说。

追问名厂被摘牌

能否惊醒制药行业

此次被国家食品药品监督管理局吊销生产许可证、撤销药品批准文号的上海华联制药厂，是一家有60多年历史的医药骨干企业和高新技术制药企业，部分主打产品的市场占有率50％左右。

“这样的老厂、名厂也被‘摘牌’，监管部门是动真格的了！”一位不愿透露姓名的医药企业负责人说。

在今年启动的“大部门制”改革中，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。专家解读说，此举有利于医药一体化管理，增强政府部门的市场监管能力，加强对公众生命安全的保障。

“要切实保障食品药品安全，光靠企业自律远远不够。”汪亮表示，除了增强企业社会责任这样的“软约束”，行政、司法等刚性约束不可或缺，“这些手段共同形成合力，才能促使企业把安全责任真正落到实处”。

近年来，我国食品药品整治中常常遇到“打不痛”“打不怕”的尴尬，有的时候出现以罚代刑、一罚了之，而经济处罚不能起到足够的震慑作用。在许多发达国家，食品药品安全有严厉的惩罚性措施，违规者不仅面临经济处罚，还可能付出名誉扫地、关门倒闭的代价。

“政府加大食品药品安全监管力度的信号越来越强烈。”柴俊勇说，“一家老牌药厂被‘摘牌’，应当惊醒整个药品生产行业！”

大事记

■2007年7月

国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等地的报告，反映部分医院在给白血病患者使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些人出现行走困难等神经损害症状。

■2007年9月

国家食品药品监督管理局、卫生部联合发出通知，这两种药品的生产、销售、使用被叫停。联合专家组赴沪调查，当地公安机关介入。

■2007年12月

国家药监局召开发布会，会上发言人表示，在卫生部、国家药监局联合调查组的前期调查中，及上海市公安部门的后期侦查当中，华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。

■2007年12月

国家药监局吊销了上海医药（集团）有限公司华联制药厂的《药品生产许可证》，并没收违法所得。该企业有关责任人被公安部门刑事拘留。

■2008年4月11日

国家食品药品监督管理局发布信息称，药监部门已经对上海医药（集团）有限公司华联制药厂所持有的120种药品批准文号进行了注销。

来源：北京青年报