北京肿瘤医院医务处处长梁万宁说,包括人血白蛋白在内的很多血液制品都处于供货紧张状态,因此人血白蛋白在医院属于限制性药品,只有特别强适应证患者才用。
中国医学院肿瘤医院药房一名工作人员说,几乎每天都有患者家属来问“医院有没有人血白蛋白”、“卖不卖”。而她只能无奈地告诉病人,血液制品太紧缺,因此只供本院的危重患者。
事实上,令患者家属苦恼的寻药状况在医疗行业内部早已不是秘密。行业普遍认为,“原材料”不足是导致人血白蛋白短缺的主要原因。
辽宁一家肿瘤医院的主任告诉记者,前几年,不少人求她找人血白蛋白,根本不费事,但是这两年,情况大变,“医院每个月就两三支,是作为储备药用的。”这位主任说,医院无奈之下让患者自己找药是常有的事。
“供求关系受政策的影响比较大。医院让患者自己找药也是没有办法。”多年从事医药领域市场研究的北京秦脉医药咨询公司总经理宋应同说。一方面,政府对血液的管控越来越严格,另一方面血液制品的需求量却在不断增长。他透露说,目前全国各城市的人血白蛋白不同程度紧缺,工厂和经销商干脆实行配额制,直接与医院沟通,根据所需的不同程度配额供应。“当然这其中也会涉及工厂经销商同医院的合作,有些医院‘合作’时间长了,合作‘顺利’,可能就会多拿些,反之供应就少些。”
采血浆量近年直线下降
宋应同说,2006年,卫生部制定了《单采血浆站质量管理规范》,开始对全国范围内的单采血浆站进行转制改造,一些不符合规范的血站被关闭,血浆从源头上得到了规范。但与此同时,国内的采浆量也直线下降,这使得生产血液制品的原血浆严重不足。
有资料显示,2006年以前,全国平均每年的采浆量在4500吨到5000吨之间,而2006年以后全国每年的采浆量只有近3000吨,2007年全国的采浆量是2700吨,一些生产企业因血浆量供应不足而倒闭。
人血白蛋白是用健康人的血浆提取的一种血液制品,这些血浆都来自单采血浆站,它与血站采集的全血在用途上有很大区别。单采血浆站采集的血浆专供血液制品生产企业,全血则主要用于医院临床使用。根据规定,全血不得出售给企业做血液制品加工。
药监局有关人士也曾在接受媒体采访时表示,我国现有30余家血液制品生产企业,实际年生产人血白蛋白能力达3000万支左右,但由于受到原料血浆供应的制约,人血白蛋白年生产总量约1300万支(按10克白蛋白/支计算)。
国家加强了监管力度,血浆站成了生产血液制品企业的一部分,企业需要花大笔资金买下血浆站,再加上批签发制度、驻厂监督员等环节陆续实施,业内人士分析,企业的成本有所加大,尤其是血浆成本可能会比原来提高5%到10%。 患者自己寻药暗藏责任风险,药品短缺滋生拼缝“药虫”
吃关系“药虫”应运而生
在严管下,一些地方血液制品接连“出事”,不少不达标的小企业被关闭。去年,广东和吉林分别出现“毒蛋白”和“假蛋白”事件,所涉及的两家生产企业的生产许可均被吊销。
业内人士说,在血液制品行业内,没有哪一家企业在“出了事”后还能继续经营,只要“出事”必然倒闭。
这让人不禁联想到不久前发生在江西的“6人静脉注射人免疫球蛋白死亡”事件。尽管事件还在调查中,尚未出结果。但业内人士说,全行业在这个时刻都对这个问题相当敏感,大多三缄其口。业内人士分析,如果调查结果最终出在流通环节或江西博雅公司的管理环节上,那公司被吊销生产的可能性极大,同时,这也将引发国家相关部门对血液制品行业的新一轮强力监管。
鉴于血液制品的特殊性,国家对它的管控非常严格。宋应同说,在流通环节上,从厂家到经销商到医院的利益链条原本很清晰。但一些不规范的“小动作”给这个链条增加了复杂性。“经销商本来是不可以零售的,但是一些公司会卖给个人;同时一些凭借关系的‘药虫’也应运而生。”
上海莱士是国内数一数二的血液制品大型生产企业。企业一位工作人员告诉记者,血液制品的销售渠道是通过一家有资质的代理商流向医院,但他没有否认“会有人托关系来买血液制品”。
“按规定,在这个链条的后半部分,从经销商到医院,利润应该在15%,但事实上,各个厂家与医院的合作价格有所不同,实际利润都会高于15%。这个都是双方来谈。”业内人士说。
此前,有媒体报道称医院可能因人血白蛋白利润小而不愿进货,针对这种说法,宋应同认为没有可能。
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