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降血脂药之殇 美国市场一片混乱 利润下降
www.yongyao.net  2008-6-24 13:56:51  来源:  责任编辑:
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从今年一季报来看,美国降血脂药市场一片混乱。尽管降脂药Vytorin和其姐妹产品Zetia的销售额上升了6%,但与上一季度相比,情况并不是太乐观,而立普妥的销售下降了5%,利润下降了15%

美国制药企业今年一季度的季报再次反映了美国制药企业对降血脂药的依赖程度有多重。

如果说去年此时,投资者们一心一意关注的焦点是默沙东公司Zocor(舒降之)的仿制药能给辉瑞公司的Lipitor(立普妥)和其他降血脂药带来多大的冲击,那么今天,投资者们关注的则是整个降血脂药市场能否健康运行。

销售艰难

2008年一季度,针对复方降脂药Vytorin(Zocor+Zetia)的疗效问题,FDA要求默沙东和先灵葆雅公司提交新的数据。这一信息,将促使医生重新思考如何对高血脂患者进行治疗,并将推动管理层对处于研发线中的降血脂药提高标准。

在经历了多年的惨淡经营之后,默沙东和先灵葆雅公司刚刚享受到了销售和利润反弹的喜悦,但是现在又遇到了大麻烦。今年一季度,默沙东和先灵葆雅公布了Enhance的临床试验数据,该项试验的目的主要是为了展示Vytorin除了能显著降低血脂的能力,还能减少血管壁上的脂斑形成,血管上的脂斑是心脏病和其他疾病发作的标志物。

但是,该项试验显示,Vytorin在降低脂斑形成方面并不比之前上市的药物强。这一发现,打破了尽可能降低“坏”血脂从而减少心脏病发作的这一常规见解。3月末,心脏病学家委员会要求医生在治疗心脏病的时候,将Vytorin放在立普妥等他汀类药物的后面。

今年一季度,Vytorin和其姐妹产品Zetia的销售额上升了6%,为12亿美元,但是与上一季度相比,情况并不是太乐观。2007年第四季度,这两只药物的销售额达到了15亿美元,与2006年同期相比,增幅高达34%。德意志银行(Deutsche Bank)的分析师表示,从2007年第四季度至今年第一季度,这两只药物的处方量减少了13%,从而导致默沙东和先灵葆雅公司损失了3%的降血脂药市场份额。德意志银行的分析师Barbara Ryan表示:“目前看来,丢失5%的市场份额也是可能的。”

降血脂业务仍然是辉瑞公司的焦点。作为辉瑞销售之王的立普妥,还有两年专利即将期满,目前辉瑞正在手忙脚乱地去寻找能弥补即将到来的损失。而阿斯利康的降血脂药可定看起来还算比较平稳。

失之东篱,收之西隅

但是,从先灵葆雅方面来看,其他产品抵消了Zetia、Vytorin销售额下降带来的冲击。对新近并购的欧加农公司的顺畅整合、削减支出和其他产品的健康成长让先灵葆雅获益非浅。该公司2008年一季度的利润增幅达35%,为8.62亿美元,销售增幅达56%,为47亿美元。

先灵葆雅的包括内舒拿(Nasonex)、地洛他定(Clarinex)、克敏能(Claritin)在内的抗变态反应药物,尽管面临着其他专利药和仿制药的挑战,但仍然保持了平稳增长的势头。与此同时,该公司的抗关节炎药物英利昔单抗(infliximab、Remicade)触底反弹,销售增幅达36%,为5.07亿美元,脑瘤治疗药物替莫唑胺(temozolomide、Temodar)销售额达2.36亿美元,增幅为20%。

但是对默沙东来说,今年一季度的销售额虽然仅增长了1%,为58亿美元,但是利润增长了6%,为19亿美元。其中新上市的药物功不可没。宫颈疫苗Gardasil为默沙东带来了3.9亿美元的销售,增幅为8%,糖尿病治疗药物Januvia (sitagliptin)带来了2.72亿美元的销售,与2007年同期相比,销售额翻了两番。

但是,默沙东的前途阴云密布。美国国会两委员会正在对默沙东和先灵葆雅是否为了保护Vytorin而延迟Enhance实验数据的发布展开调查。最近几周,FDA针对默沙东采取了一系列举措,先是认定默沙东的抗变态反应药和一种新的降血脂药物组成的复方制剂未获得批准就在临床使用,然后,给默沙东的疫苗制造基地发出了一份缺陷警告信。这一切导致的后果是,默沙东宣布裁员1200名。

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