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降血脂药之殇 美国市场一片混乱 利润下降
www.yongyao.net  2008-6-24 13:56:51  来源:  责任编辑:
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默沙东的烟酸和laropiprant组成的复方降血脂药缓释制剂Cordaptive也遭到FDA的拒批,这将是对默沙东前景的最大冲击。德意志银行的分析师Ryan认为,这一消息对默沙东来说,是一个重大的挫折。默沙东公司的负责人此前已经宣布,在今年晚些时候,将提交Cordaptive与Zocor组成的三联复方制剂的新药申请。她说:“在目前的这种情况下,该计划是否会变化,我们还无从得知。”尽管默沙东表示将提供更多的数据来阐明Cordaptive的“收益—风险”的平衡性,但是FDA的决定暗示着对新降血脂药的担心在加剧。

无独有偶,在默沙东的坏消息发出的前一周,健择(Genzyme)和Isis制药宣布,FDA要求他们提供更多的与Mipomersen新药申请有关的数据。Mipomersen是一种反义药物,能抑制与低密度脂蛋白的合成和转运有关的酶的活性。FDA要求这两家公司能证明该药物不仅能降低血脂,还能降低心脏病发作的风险。这一项研究将使该药物的申请延迟至2010年。总的说来,一系列的挫折,导致默沙东的股价与今年年初相比,缩水的幅度超过了30%。

立普妥的最后日子

辉瑞已经提前尝到了没有立普妥的滋味。由于舒降之的仿制药和其他降血脂药物的冲击,导致立普妥一季度的销售下降了7%,为31亿美元。立普妥在美国之外的市场的增长弥补了美国国内销售下降18%带来的损失。总的说来,立普妥的销售下降了5%,为118亿美元,利润下降了15%,为41亿美元。

由于美国之外市场需求强劲,辉瑞的销售上涨了13%,从而支撑了辉瑞的药品销售。许多新上市的产品也在帮助辉瑞摆脱困境。疼治疗药物Lyrica的销售增幅达47%,为5.82亿美元,戒烟药Chantix销售增幅达71%,为2.77亿美元,肾和胃肠癌治疗药物Sutent销售增幅达86%,为1.9亿美元。

但是如果没有削减开支的措施,辉瑞的利润下降会更大。辉瑞正在按部就班地实施此前宣布的关闭6个研发中心和13个制造基地的计划。该计划完成后,将使辉瑞形成44个制造基地的网络。3月份,辉瑞的职员为85000名,而在2006年年末,这一数字为98000名。总之,辉瑞的目标是到今年年底,使公司支出从20亿美元降至15亿美元。

尽管采取了重组和强化研发线的种种措施,但仍不能弥补立普妥2010专利期满之后带来的损失。辉瑞已经承认,目前并没有发现非常适合的并购。

Ryan说,从并购方面来看,辉瑞左右为难。股东们希望辉瑞能找到一个在立普妥最后的日子里能让人放心的企业,但是如果辉瑞并购了一个不能提供“重磅炸弹”产品的生物公司,也会遭到股东们的批评。

摩根斯坦利(MORGAN STANLEY)的分析师Jami

Rubin说,我们将对辉瑞以何种方式渡过“后立普妥时代”拭目以待。辉瑞新的生物技术孵化项目和在新兴市场取得的成功使其备受鼓舞,但是与该公司所面临的挑战比起来,这有点微不足道。她说:“到目前为止,我们还没有看到辉瑞拿出一个具体的发展计划。”

但是,还有许多美国制药企业仍在降血脂药市场中奋斗,阿斯利康目前看起来比较平稳。该公司的降血脂药可定(Crestor)的销售上升了23%,为7.72亿美元,促使该公司一季度销售上升了10%,为77亿美元,利润上升了4%,为23亿美元。

但是,阿斯利康的其他“重磅炸弹”产品表现就没有之前那么抢眼了。胃溃疡治疗药物耐信(Nexium)的销售下降了5%,为12亿美元。阿斯利康最近针对该产品的仿制药提早上市采取了一系列措施。5月份,为了确保2014年之前没有耐信的仿制药上市,阿斯利康起诉印度南新公司侵犯了该公司的专利。除此之外,阿斯利康还正在与梯瓦和印度瑞迪公司发起的专利挑战作斗争。

来源:医药经济报

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