省食品药品监督管理局昨日公布,去年一年我省报告药品不良反应11089例,较上年增长134.99%。专业人士表示,不良反应发现的越多,将越有利于用药风险的预防。
监测数据显示,11089例药品不良反应病例中,83.54%为一般不良反应,有9260例;新的和严重的占16.46%。
使用一种药品的为90.00%;合并用药2种的为8.02%、3种的为1.47%,4种及4种以上的为0.51%。
据介绍,在所有不良反应病例中,年龄最小的为刚出生的婴儿,最大的为95岁。其中99.46%的病例治愈或好转,仅有30例病例导致死亡。
监管部门公布了去年我省药品不良反应报告的前十位药品。
其中,抗微生物药品占了绝大部分,中药双黄连也名列榜上。(附表)
去年我省药品不良反应报告前十位药品
排名 药品通用名 例数
1 左氧氟沙星 544
2 头孢曲松钠 530
3 头孢哌酮/舒巴坦 505
4 克林霉素 407
5 阿奇霉素 390
6 加替沙星 288
7 双黄连 258
8 头孢噻肟钠 257
9 头孢呋辛 232
10 头孢他啶 186
去年药品不良反应结果
结果 例数 构成比(%)
治愈 5178 46.69
好转 5852 52.77
有后遗症 29 0.26
死亡 30 0.27
合计 11089 100.00
报告数较往年翻倍
专家:这更有利于预防用药风险
据分析,由于相关单位发现药品不良反应能力和责任感明显增强,2008年我省药品不良反应报告数量与质量显著提升:数量上,较上年增长134.99%,历史上首次突破万例,达到11089例;质量上,新的、严重的不良反应报告所占比重是上年的3倍多,达到16.39%。“较多药品不良反应报告,既有利于及时性的用药风险预警与控制,又有利于用药风险的预防。”省药品(医疗器械)不良反应监测中心有关负责人表示,药品不良反应监测的重要任务之一就是要不断发现和研究新的药品不良反应。多发现一种新的药品不良反应,多一份新的药品不良反应报告,人体用药就会少一分风险,多一份安全。
分析
抗微生物药连续多年位居“不良反应榜”榜首
2007年度监测统计报告显示,4719例不良反应报告中,抗微生物药引起不良反应所占比例为54.5%;2008年上半年统计显示,抗微生物药仍居不良反应涉及怀疑药品种类之首,为55.99%。两年的监测显示,抗微生物药一直居不良反应涉及怀疑药品种类之首。
据分析,任何药品的使用都可能引起某种程度的不良反应,而我国抗微生物药使用率高、用量大,因此使用中引起不良反应较多不足为奇。世界卫生组织有一项统计,中国儿童一旦出现咳嗽、流涕症状,有50%的患儿使用抗微生物药治疗。成人患病时,也有50%的人使用抗微生物药。门诊感冒患者中有75%的使用抗微生物药。对外科手术患者使用抗微生物药的比例高达95%以上,甚至100%。抗微生物药的滥用、不合理使用必须引起足够的重视。