为落实省食品药品监督管理局提出的“突出关键环节,狠抓源头治理”的工作要求,近日,山西省晋中市食品药品监督管理局召开2009年度全市药品生产质量管理第一次例会,对全市2008年及2009年第一季度药品安全生产状况进行集中通报。
会上,副局长魏晋盛传达了国家、省和市食品药品监督管理局2009年药品安全监管工作会议精神,就如何促进全市药品生产企业安全发展、科学发展、和谐发展提出八点要求:一是要在药品生产、配制上落实“四严”(严把物料准入、严格过程控制、严查风险隐患、严究安全责任),把好“五关”(生产投料关、工艺标准关、质量控制关、记录真实关、成品检验关)。二是认真对待中药注射剂及高风险品种的专项监督检查工作。三是结合GMP复查换证工作,认真解决认证后企业疏于管理的问题。四是做好药品批准文号清查、药品注册申请核查、生产工艺和处方核查工作。五是积极推进监管信息化建设。六是企业要提高自律意识。七是企业应加强收集上报ADR工作。八是强化制度落实,确保源头产品质量。
来源:国家食品药品监督管理局
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