2003年2月14日上午，一封来自中国药品生物制品检定所的“关于对银屑敌胶囊中非法添加化学物质检测结果的报告”送到了宁夏区药监局，报告明确提出西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”含有有害物质松香酸。该局当即做出决定：一、立即紧急清查全区药品市场上的假药“银屑敌胶囊”；二、依法撤销“银屑敌胶囊”的广告批准文号；三、将检验结果告知受害者家属；四、组织新闻媒体召开情况通报会，通过媒体向社会披露这一重大信息，尽快终止对已购药品的使用。

去年7月初，宁夏区药监局陆续接到患者关于服用西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”引起不良反应的投诉，其中最严重的一例是范某某的举报。范的妻子杨丽英因小腿部患牛皮癣，购买了“银屑敌胶囊”，按药品说明书要求服用后造成严重肝损害。该局安全监管处的有关人员接到举报后，立即与自治区药品不良反应监测中心的工作人员一起两次到医院看望病人，并将病人服药后的病情变化情况进行了详细记录。该局一边将情况上报国家药品不良反应监测中心，一边依法对市场上销售的药品进行抽样送检，并通过电话向国家药品监督管理局安全监管司进行了汇报。根据当时的情况，该局领导做出了暂时停止销售该药，进一步调查的决定。

8月3日，患者杨丽英因药物中毒性肝炎，肝、肾功能衰竭死亡。宁夏区药监局又及时将病历资料以传真形式发送至国家药品不良反应监测中心。8月6日下午，自治区药品检验所按照陕西省药检所提供的质量标准完成对该药已知成份的检验，结果符合规定。按照法定程序，该局解除了对该药的暂控。

8月7日下午，国家药品不良反应监测中心组织专家召开了鉴定会，与此同时，中检所对该局提供的“银屑敌胶囊”(批号020501，020603)和中检所购自北京市某药店的“银屑敌胶囊”(批号020201)样品进行分析，发现其中均添加有结晶状物质，并确认添加的成分为松香酸，且每粒非法添加量占总量四分之一以上。至此，“银屑敌胶囊”对患者造成严重损害的真相终于水落石出。功不可没的宁夏区药监局，也为自己不负使命，为人民群众用药安全消除一大隐患而颇感欣慰。

来源：中国医药报