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福建省南平市食品药品监督管理局药品不良反应监测工作“五个注重”
www.yongyao.net  2009-7-28 9:48:43  来源:  责任编辑:
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2009年上半年,福建省南平市食品药品监督管理局积极探索药品不良反应监测工作新机制,着力“五个注重”,取得阶段性成果。

一是注重监测人员素质。开展业务培训,提高监测人员素质。举办监测业务培训班;选送专人到省中心接受业务培训,增强监测培训的师资力量。

二是注重监测品种靶向。将中药注射剂列入重点监测范围,加强对中药注射剂不良反应的监测和病例报告的收集,及时转发《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》,督促企业对中药注射剂鱼腥草注射液、香丹注射液等常用品种加大不良反应监测力度并组织落实。上半年,全市共报告中药注射剂病例40例,占总报告数14.2%,其中新的一般的9例,严重的2例,占中药注射剂病例数27.5%。

三是注重监测区域选择。在华侨、兴田监测试点基础上,新增了樟湖、南雅、铁山、仙阳等四个边远山区监测试点。新增的试点统一按省局“五个一”标准进行建设,共上报病例24例,其中新的、严重的病例4例。

四是注重监测方式创新。为改变多年来传统手工填写、层层转报、手续繁琐、效率低的状况,在光泽、政和等县开展乡镇以上医疗机构和部分药品经营企业开通全国药品不良反应监测中心网络上报系统建设试点,为全市开展ADR监测网络直接上报工作提供了经验。

五是注重监测质量提升。改变追求监测报告数量的做法,注重监测报告的质量。全市共有29家单位上报药品不良反应病例282例,其中严重的9例,新的一般的20例,新的、严重的占总报告病例数10.3%。

 

来源:国家食品药品监督管理局

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