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邵明立答《学习时报》记者问 全力推进食品药品监管事业的改革发展
www.yongyao.net  2009-7-17 11:07:59  来源:  责任编辑:
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记者:2009年2月28日,十一届全国人大常委会第七次会议审议通过《中华人民共和国食品安全法》,该法于2009年6月1日起正式施行。这是加快推进食品药品监管事业发展的一件大事。随着经济社会的快速发展,食品药品安全作为民生问题,越来越受到关注。请您先介绍一下目前食品药品监管工作的情况。

邵明立:2008年是我国经济社会发展历史上不寻常的一年,我们攻坚克难,应对挑战,主要做了六个方面的工作。

一是出色地完成了抗震救灾的食品药品安全保障任务;二是圆满完成了北京奥运会的食品药品安全保障任务;三是巩固和深化了食品药品专项整治成果;四是妥善处置重大食品药品安全突发事件;五是大力推进法规制度修订和技术支撑体系建设;六是加快实施国家食品药品安全“十一五”规划。

记者:请您谈谈当前影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。

邵明立:改革开放以来,我国用30年的时间完成了发达国家用100多年才走完的工业化道路,食品药品产业经济和监管工作实现了跨越式发展,但与此同时,发达国家在不同发展阶段经历的问题,开始在我国集中暴露,食品药品安全领域呈现出风险高发和矛盾凸显的特征。近几年,我们通过专项整治工作,解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题。但是,随着整治工作的不断深入,监管基础不牢固、监管能力不适应的问题更加凸现。当前比较突出的问题是:食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变,规模化、产业化、集约化程度不高;企业的诚信意识和守法意识淡薄;食品药品标准体系不健全,相当数量的标准水平偏低;审评审批与监督管理存在脱节现象;生产经营质量管理规范落实还不到位;不合理用药现象仍然突出;影响消费环节食品安全的因素比较复杂,工作要求高,监管力量严重不足;食品药品安全问题国际压力增大。 对这些矛盾和问题,我们要保持清醒的头脑。与此同时,我们也要看到,食品药品安全作为民生问题,被中央和各级人民政府摆在越来越重要的位置,这为化解矛盾、解决问题创造了更多有利条件。

记者:要有效解决当前面临的突出问题,重要的是必须深化食品药品监管体制改革,如何推进这项改革?

邵明立:2008年机构改革,中央对食品药品监管体制进行重大调整,将药品监管体制由省以下垂直管理改为分级管理,将原由食品药品监管局承担的食品安全综合监督职能转交卫生部承担,食品药品监管局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全,监管药品研制、生产、流通、使用和药品安全等。这次改革的目的是进一步理顺食品药品安全权责关系,强化地方政府责任,食品药品监管系统将按照中央的决策和部署,保持机构和人员的相对稳定,保证相对独立地依法履行职责,确保对消费环节食品安全、保健食品、化妆品以及药品、医疗器械研究、生产、流通、使用全过程实行有效监管。要高度重视并推动落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系,在地方党委、政府的领导下,合理界定行为主体、监管主体、相关领导的责任,形成权责利相对应的责任体系。要切实关心基层同志的实际困难,妥善解决异地交流任职干部安排问题,确保思想不散、队伍不乱、工作不受影响。

记者:在着力完善标准体系和监管法规制度方面,你们有什么新的举措?

邵明立:我们把建立最严格的质量安全标准和法规制度,作为深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程。一是全面提高质量安全标准。加快实施药品标准提高行动计划,加强标准制定的国际合作,完善药典标准的形成机制和淘汰机制,开展2000个品种的药品质量标准修订提高工作,抓进度、保质量做好2010年版中国药典的制修订工作,积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作。二是完善法律法规体系。加紧完成《医疗器械监督管理条例》的修订工作,积极开展《药品管理法》和《化妆品卫生监督条例》的修订研究工作,做好《食品安全法》的宣传贯彻工作。三是要完善监管规范。全面落实《药品注册管理办法》及其配套制度,继续制定药品医疗器械技术审评指导原则,统一审评审批尺度。

记者:如何切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管?

邵明立:我们将深入研究食品消费环节、保健食品和化妆品监管新职能,不断提高安全保障水平。一是积极探索监管方式。大力整合消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械行政监督和技术监督资源,同时充分利用社会力量,努力形成监管合力,提高监管效能。二是逐步提高准入门槛。梳理相关法规、规章和技术规范,建立更加科学、合理、公开、高效的保健食品、化妆品审评审批机制,逐步提高技术门槛。加强对各地食品许可工作的指导和监督。三是深化量化分级管理。严格落实索证索票制度,落实农村集体聚餐报告制度,强化学校食堂和建筑工地食品安全监管。开展保健食品和化妆品生产企业信用体系建设试点,积极推进分类管理。四是加强监测预警。对餐饮、保健食品和化妆品的重点品种、重点环节进行风险监测,完善安全预警体系。五是要保障重大活动和重大节庆食品安全。完善食品安全应急措施,强化风险管理,全面防控重大食品安全事故。

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