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美国FDA发布史赛克(Stryker)公司召回通告
www.yongyao.net  2009-9-11 11:18:28  来源:  责任编辑:
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召回发起日期:2009.6.18

召回产品:V40 股骨头

召回范围:编号为6260-4-122、6260-5-226;批号为 29213701、2922830的产品。)

召回公司:Stryker Howmedica Osteonics Corp

召回级别:II级

召回原因:在对外部泡罩包装进行灭菌后检查时发现,受影响产品的外部泡罩包装不符合最小密封宽度的要求。

召回措施:紧急召回通知函已于2009年6月18日通过联邦快递形式发往史赛克分支机构、医院风险管理部门及需要使用这些产品的手术外科医生。信中阐述了问题、可能存在的风险及如何减低风险。客户也可直接致电联系公司201-831-5970。

(原文链接:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=83194

 

来源:国家药品不良反应监测中心

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