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英国MHRA发布爱德华(Edwards)公司的警戒通告
www.yongyao.net  2009-9-11 11:17:19  来源:  责任编辑:
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警戒发布日期:2009.8.17

警戒产品:Intro-Flex 插管器

警戒范围:

1)不带有AMC血栓屏蔽的型号为I350BF85, I351BF7, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85, I351BF85H的产品;

2)带有AMC血栓屏蔽的型号为 I452BF85H ,I652BF85H的产品。

警戒公司:Edwards Lifesciences Ltd

警戒级别:采取行动

警戒原因:在使用过程中蓝色连接器会破裂,导致大量血液的流失。

警戒措施:

1)检查所有受影响产品的库存状态。

2)将这些受影响产品隔离封存。

3)联系生产商安排退货。

(原文链接: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON054539

 

来源:国家药品不良反应监测中心

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