2009年9月3日至4日,辽宁省药品不良反应监测中心在锦州市召开辽宁省2009年药械安全性监测培训会议。本次会议共分两部分进行,第一部分为全省监测系统业务人员培训,参加会议的主要有全省14个市药品不良反应监测中心的业务负责人及相关工作人员;第二部分为辽宁省药品安全性监测专题报告会,锦州市药品生产企业、药品经营企业质量负责人、医疗机构监测工作者以及市中心人员共200余人参加了此次会议。
在全省监测系统业务人员培训会议上,辽宁省中心人员分别详细介绍了新颁布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《辽宁省2009年度市级药品不良反应监测中心工作情况评分表》及辽宁省中心在2009年制定的一系列工作规范。同时,针对目前部分市中心开始尝试性开展课题研究工作的实际情况,辽宁省中心结合实例详细介绍了课题研究思路、研究方法、研究实施、结题等一系列过程;最后,通过上机演练的方式,对医疗器械不良事件监测网络运行系统进行了培训。在药品安全性监测专题报告会上,分别由王嘉仡主任和肇丽梅副主任做《从药品不良反应监测看我国的药品风险管理》和《临床不安全用药行为成因分析及干预措施》的主题报告。
此次监测培训会议的召开,进一步明确了各市中心监测工作的方向,有利于各市监测工作的规范化发展,有利于《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的贯彻落实;进一步提高了地区药品监管部门、药品生产、经营企业和医疗卫生机构开展药械安全性监测和药品风险管理的意识;为药品监管部门在新形势下如何做好监管工作,为各级医疗机构如何开展临床合理用药和药械安全性监测工作提供了新的思路和方法。
来源“国家食品药品监督管理局药品评价中心
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