2009年以来,山东省食品药品监督管理局着力加强第十一届全运会专用药械监督检查和检验工作。
一是为保障《十一运专用药品医疗器械目录》确定的131个专用药品、67个专用医疗器械品种(其中64个高风险药品)质量安全,加强对专用药械生产供应商资质审查,建立专供企业信用档案。二是加强专用药械经营监管,要求供应商统一采购、统一储存、统一配送。三是加强对专用药品、医疗器械的检验检测,全省各级食品药品监管部门和药品检验机构,积极配合各赛区组委会,做好全运会专用药械质量检验工作,对高风险药品实行批批检验,普通品种药品实行全覆盖。四是对留置针、输液器、缝合线等高风险医疗器械实行批批检验,确保全运会专用药械质量安全。
目前,全省第十一届全运会专用药品和医疗器械检验工作已基本完成。
来源:国家药监局
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