召回发起日期：2009.5.7
召回产品：P.F.C.Sigma人工膝关节系统
召回范围： 批号为2833275, 2833276, 2833277, 2833278, 2833279, 2835157, 2835908, 2835909, 2837020等的产品.具体详见原文通知）
召回公司：DePuy Orthopaedics, Inc.
召回级别：II级
召回原因：后置斜面区域内的髁关节侧面上存在裂纹。
召回措施：2009年5月7日公司通过邮件向销售人员告知了产品召回的通知，并于2009年5月29日扩大了受影响产品召回的批号范围。通知销售人员或代理商移出这批产品或取消这批产品的运单，将其返回至公司处理。与此同时，召回信息和最新情况也通过信件告知医院和外科医生。若有疑问，可直接联系Depuy客户服务部门1-800-366-8143。
（原文链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=82075）
来源：国家药品不良反应监测中心
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