2009年9月3日,湖南省食品药品监督管理局举办药品质量受权人启动仪式暨培训班,28名药品生产企业质量负责人从省局领导手中接过药品质量受权人证书,标志着湖南省药品质量受权人制度正式启动。
2008年11月,湖南省食品药品监督管理局已在全省10家注射剂类药品生产企业试行了药品质量受权人制度,并取得了明显成效。2009年,根据国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》要求,湖南省食品药品监督管理局结合全省实际,决定在全省25家血液制品类、注射剂类、特殊药品定点生产企业推行药品质量受权人制度。
此次质量受权人是根据企业申请,经所在地市(州)食品药品监督管理局审核和省食品药品监督管理局资格审查,确定的全省第一批药品质量受权人。同时,为保证药品质量受权人制度有效实施,湖南省食品药品监督管理局制定了《湖南省药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行),进一步规范药品质量受权人行为,明确了受权人应具备的资质及主要职责和受权人各项失职行为的责任追究。
在质量受权人启动仪式上,28名质量受权人进行了宣誓。
来源:国家食品药品监督管理局
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