安徽

日前，安徽省食品药品监督管理局下发通知，就切实做好2009年秋冬季节疫情防控药品和医疗器械监管工作作出具体部署。

《通知》要求，全省各级食品药品监管机构要突出重点，扎实开展防控药械质量专项检查，加强对防控药械的监督抽验和评价性抽验，确保防控药械质量安全。监管的重点药品品种是：甲型H1N1流感疫苗、达菲和扎那米韦、疏风解毒胶囊、香菊胶囊、连花清瘟胶囊、安宫牛黄丸、喜炎平、痰热清、血必净、清开灵、醒脑静注射液和银黄类、银翘解毒类、桑菊感冒类、双黄连类、藿香正气类、葛根芩连类等制剂，以及相关中药材和中药饮片;重点医疗器械品种是：呼吸机、医用一次性防护服、橡胶医用手套、玻璃体温计、一次性使用输液器和注射器、医用口罩等;重点企业是：生产相关防控药械的生产企业、承担储备供应防控药械的经营企业和定点救治医院。同时，要加强部门协作配合，积极做好防控药械的储备和供应工作；密切关注舆情，做好宣传和舆论引导工作；强化应急值守，保障信息报告通畅。

甘肃

2009年9月11日，甘肃省食品药品监督管理局召开紧急会议，研究贯彻落实9月7日国务院常务会议、9月10日全国进一步做好甲型H1N1流感防控工作电视电话会议及卫生部、甘肃省政府关于做好防控工作的一系列会议精神，积极应对当前甲型H1N1流感严峻的疫情形势，进一步研究部署防控药械质量安全监管和储备工作，并向全省迅速发出做好防控工作的相关通知。

通知要求，各单位、各部门要充分认识当前疫情防控形势的严峻性，克服麻痹和松懈思想，高度重视防控工作，在地方政府的统一领导下，坚持和完善前一阶段行之有效的防控措施，切实加强领导，严格落实责任，完善工作机制，确保措施到位。要迅速组织开展相关调研，及时掌握了解辖区内防控用药械生产供应状况，积极配合相关部门做好防控用药械储备供应工作，动员防控用药械生产经营企业及时调整生产经营计划，切实做好防控用药械生产、供应和储备工作，确保库存药械充足、购销渠道畅通。要严格落实属地监管职责，以药品安全专项整治工作为契机，进一步强化日常监管措施，严厉打击借机制售假劣药械和无证经营药械等违法行为。要重点检查防控用药械生产企业的原料来源是否合法、质量管理体系是否有效运行、是否严格按照生产工艺组织生产、是否严格执行出厂检验制度、产品销售渠道是否合法等；防控用药械经营企业购销渠道是否合法、储存条件是否符合要求，特别是疫苗是否严格执行储存、运输的冷链管理制度等；防控用药械储备单位购入渠道是否合法、储存条件是否符合要求等；医疗机构使用的防控药械购入渠道是否合法、储存条件是否符合要求，是否及时有效开展防控药械不良反应（不良事件）监测工作等。要认真做好甲型H1N1流感防控知识的宣传教育工作，提高自我防护意识和能力。国庆长假期间要尽量减少外出，确需外出的要及时报告去向。要依据国办通知要求做好应对预案，制定并落实备班、轮休和错时上班等工作制度，努力减少聚集性疫情发生。要切实加强应急值守，重点安排好国庆节期间应急值守工作，实行24小时值班制度，要加强信息报送工作，重要信息及时上报地方政府和省局，切实做到联络通畅、反应迅速，确保各项措施落到实处。

当日，还召开了兰州地区防控药械主要生产经营单位负责人会议，传达中央和省近期防控工作会议精神，通报当前疫情形势，并对防控药械生产、经营质量管理和储备供应工作提出要求。

甘肃省食品药品监督管理局局长高建邦在企业负责人会议上强调，各级食品药品监管部门、防控药械生产经营企业要共同提高思想认识，结合实际，贯彻落实好中央和省关于做好防控工作的一系列会议精神，增强做好防控工作的自觉性和责任感。各级食品药品监管部门要责无旁贷地做好防控工作。生产经营企业也要做好相关工作，要切实树立社会责任意识，保证生产经营防控药械质量，科学判断市场形势，积极主动合理地做好防控药械生产供应储备工作。各市州局要在当地党委、政府统一领导下，做好防控药械和国家基本药物安全监管和质量管理工作，监管部门、生产经营企业要共同努力，确保防控药械和国家基本药物质量安全，储备供应充足。各市州局、相关生产经营企业要做好国庆节期间值班、信息报送和应急工作。

甘肃省食品药品监督管理局还将派出督查组，重点对发生疫情地区的防控工作进行督查，了解质量状况、储备情况。各市州局要组织企业召开相关会议，做好中央和省防控工作会议精神的传达落实。

来源：国家食品药品监督管理局