☆ ☆考点1:中药药剂学的含义与性质
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术,与现代药剂学分支学科工业药剂学(研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生 产设备和质量管理的科学)、生物药剂学(研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学)、物理药学(应用物理化学的基本原理和方法研究 药剂学中剂型性质的科学)、临床药学(以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学)等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。
☆ ☆☆☆考点2:中药药剂学常用术语
1.药物与药品:药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质,而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。
2.剂型:是根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
3.制剂:是根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。
4.中成药:系指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。
5.处方:是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。
6.非处方药:是用以减轻某些轻微症状或治疗某些轻微疾病的药物,简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度已于2000年开始实施。
7.新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药管理。
8.GMP:是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。