OTC（Over The Counter）非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售；乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。

（买非处方药（OTC）红绿要分清，包装盒上OTC标识为绿色，安全性高，不良反应小，红色宜遵医嘱服。）

相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。

OTC目录及使用说明书要有法律性

我国的《药品管理法》中规定了哪些药品必须或只能在医师处方下使用和出售，这就是处方药的法律属性。在国外，处方药如不凭处方任意销售，将会受到严厉的法律制裁。他们买枪支容易，买处方药则难。经国家食品药品监督管理局(SFDA)按药品分类管理制度的要求而批准公布的OTC，就具有OTC药品的法律属性。任何单位和个人都无权在意划定。在早期的一些OTC专著中，曾有学者及出版社将一些常用药主观地划为OTC，仓促地印出专著，如红霉素、青霉素、头孢拉啶、胃复安、降压灵等等，这些早期著作至今还在某些书店、社会药店中的书架上陈列，等待出售或参阅，产生了不少混乱和误导。

另外，OTC使用说明书也是具有法律性的，因为说明书是国家药监部门根据有关规定，组织医药学专家，在生产企业报送的使用说明书基础上，按照国家对OTC使用说明书的要求和有关规定，起草、审定、批准公布的。因此其中的适应症(功能主治)、用量用法、不良反应等都具有法律性，不容删减或增加，学者们的著作既然冠以“中国OTC”等名称，就应对每个药的适应症(功能主治)、用量用法等，严格按国家规定内容撰写，不得任意增减。