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欧盟10年来首批一种抗心律失常新药在欧洲上市
www.yongyao.net  2009-12-1 22:08:32  来源:  责任编辑:
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据中国医药123网消息,日前,一种房颤治疗新药——Multaq获准在欧洲销售,这也是10年以来首个在欧盟获准上市的抗心律失常新药。

Multaq属于赛诺菲-安万特公司的产品,用于有非永久性房颤史或目前正患有这种疾病,且临床上病情稳定的成人患者,以防止疾病复发或降低心室率。目前,该药已获准在美国、加拿大、瑞士和巴西销售。

这次Multaq得以获准在欧洲上市的依据是7项相关的临床实验数据,总共有7000名患者参加了实验,其中的4000人接受了该药治疗。试验效果良好,特别是一项名为Athena的实验最为显著,房颤和房扑患者用药后因心血管疾病需要住院治疗或死亡的几率显著降低,达到临床受益水平。今年9月份,Multaq得到了欧洲人用医疗产品委员会的肯定,而它最终获准上市销售表明欧盟采纳了该委员会的建议。

Athena实验项目主要研究人员Stefan Hohnloser指出,在欧洲有450万人深受房颤困扰,而其中1/3的人因心率不齐而需住院治疗。20年以来,尚无有效治疗心律不齐的新药问世,Multaq的出现将为这类患者带来福音。

据悉,该药将于明年1月份,首先在英国和德国上市销售。

来源:用药安全网整理

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