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国家药监局2009年第4期药品质量公告
www.yongyao.net  2010-1-18 10:21:40  来源:  责任编辑:
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十、血塞通注射液

全国共有47个药品批准文号,16个生产企业。本次在流通领域抽样247批,涉及13个生产企业,经云南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

十一、八珍益母制剂(胶囊、丸)

全国共有233个药品批准文号,171个生产企业。本次在流通领域抽样214批,涉及29个生产企业,经甘肃省药品检验所检验,全部符合标准规定。

十二、硝苯地平制剂(片、胶囊、缓释片〔Ⅰ〕、缓释片〔Ⅱ〕、控释片)

全国共有317个药品批准文号,261个生产企业。本次在流通领域抽样351批,涉及58个生产企业,经青海省药品检验所检验,全部符合标准规定。

十三、盐酸雷尼替丁胶囊

全国共有496个药品批准文号,491个生产企业。本次在流通领域抽样379批,涉及83个生产企业,经河南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

十四、柴胡注射液

全国共有115个药品批准文号,114个生产企业。本次在流通领域抽样266批,涉及14个生产企业,经河南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

十五、脉络宁注射液

全国共有1个药品批准文号,1个生产企业。本次在流通领域抽样78批,涉及1个生产企业,经江苏省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

十六、硫酸沙丁胺醇制剂(片、缓释胶囊)

全国共有54个药品批准文号,53个生产企业。本次在流通领域抽样268批,涉及12个生产企业,经西藏自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

十七、奥美拉唑制剂(片、胶囊)

全国共有112个药品批准文号,96个生产企业。本次在流通领域抽样338批,涉及55个生产企业,经辽宁省食品药品检验所检验,4批次不符合标准规定,分别为山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目为检查(释放度)、含量测定;成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、080803、080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目均为含量测定。

十八、格列吡嗪制剂(片、胶囊)

全国共有81个药品批准文号,77个生产企业。本次在流通领域抽样308批,涉及40个生产企业,经甘肃省食品药品检验所检验,4批次不符合标准规定,均为北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、080502、070401、081102的各1批次格列吡嗪片,不合格项目均为检查(有关物质)。

各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的药品及相关单位进行查处(详见附件),并于2010年2月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

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