喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支,其在国际抗感染药物市场所占份额为15%左右,它也是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。如今国内喹诺酮类抗生素国产产品占主导地位,高价药使用频繁,很少产生耐药性。另外喹诺酮类抗生素与其他多种抗菌药间没有交叉耐药性,有利于联合用药,其不良反应在几大抗生素中也算是比较低微的。
喹诺酮类抗生素一共分为四代产品,其中第一代产品和第二代产品诞生于20世纪60年代及70年代,但是由于效果不突出,现在已经完全或基本淘汰。但从喹诺酮类抗生素第三代品种开始,其产品快速发展,而且超过了青霉素达到了第三代头孢类抗生素的效果。喹诺酮类抗生素第四代产品诞生时间短,耐药性低。本文主要从喹诺酮类抗生素的第三及第四代的代表产品来分析喹诺酮类抗生素产业现状。
左氧氟沙星——仍将位居抗感染药物先锋地位
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素,其抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。它的抗菌活性比其母体药物氧氟沙星高2倍,而且用量仅为氧氟沙星的一半,由于左氧氟沙星可以应对包括败血症在内的十几种感染性疾病以及氧氟沙星多年来的市场基础,左氧氟沙星一上市就受到国际市场的欢迎。它的风头甚至超过了曾经在国内医院抗感染药物排行榜的首位药物头孢曲松。
根据中投顾问产业研究中心资料显示,自从1997年左氧氟沙星原料药研制成功后,我国有能力生产左氧氟沙星的企业至少有150家。之后一直到03年,左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达80%左右。05年,左氧氟沙星因其在抗感染领域的出色表现成为国内抗感染药物中最受欢迎的药品之一,它也是我国喹诺酮类抗生素药物中产销量最大的药物。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国左氧氟沙星的企业龙头为浙江京新药业。它不仅是我国左氧氟沙星最大的原料药生产基地,同时也是环丙沙星的生产龙头,公司拥有左氧氟沙星产能400吨,环丙沙星产能100吨。浙江京新药业具有多年的医药化工工艺技术积累,公司的工艺水平以及技术创新能力都名列同类企业前矛,而左氧氟沙星和环丙沙星这两种产品助推浙江京新药业成为我国喹诺酮类抗生素“航母”。
郭凡礼指出,07年,我国一共有100多家企业生产左氧氟沙星制剂,虽然面对第四代喹诺酮类抗生素的挑战,但是左氧氟沙星仍然有相当广阔的发展前景。这不仅是因为左氧氟沙星临床适应症较广、国际需求递增、出口前景看好,还得益于左氧氟沙星如今已成为眼药水中用量最大的品种之一。另外,左氧氟沙星还可以用于治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病,这都为左氧氟沙星的高速发展铺平了道路。
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