加替沙星——未来市场份额将逐年降低
加替沙星属于第四代喹诺酮类抗生素药物,是由美国施贵宝公司开发生产,并于2000年初在美国获批上市。加替沙星的应用特点为抗菌谱广、抗菌活性高、生物利用度好等。加替沙星可以治疗的适应症多,可以显著治疗包括性传播疾病在内的7大适应症,而且由于上市时间短,因此耐药性低。同时加替沙星和其他同类的喹诺酮类抗生素药物比较有较大的市场发展潜力。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,虽然加替沙星耐药性低、抗菌谱广,但是一些因素使得加替沙星的发展面临一些瓶颈。如安全性问题,加替沙星引起低血糖的比例很高,甚至在一些国家和地区已经不再推广加替沙星。同时加替沙星市场竞争激烈,生产厂商众多使得加替沙星企业利润下滑。另一方面,加替沙星价格受政策影响大,近年来价格下降的幅度很高。
中投顾问产业研究中心资料显示,06年5月,美国百时美施贵宝公司宣布正式在全球范围内停止生产和销售加替沙星片剂和注射剂;9月,我国药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应;07年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书;09年10月,国家药监局再次提醒警惕加替沙星的严重不良反应。
郭凡礼指出,另一方面,加替沙星在04年-05年连续两次被国家药监局调低了价格,其价格降幅高达70%,这也对加替沙星带来了严重的冲击。截止08年底,我国加替沙星医院市场规模为6.24亿元,比06年8亿元的市场规模下跌了1.76亿元;加替沙星在喹诺酮类抗生素中的市场份额也从05年的14.54%下滑到09年上半年的7.74%;加替沙星在国内市场的销售下滑却已经成为不争的事实。
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